M-Prednihexal 8mg Tablette

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Methylprednisolon

Հասանելի է:

Hexal Aktiengesellschaft

ATC կոդը:

H02AB04

INN (Միջազգային անվանումը):

methylprednisolone

Դեղագործական ձեւ:

Tablette

Կազմը:

Methylprednisolon 8.mg

Լիազորման կարգավիճակը:

gültig

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
M-PREDNIHEXAL 8 MG TABLETTEN
Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist M-PredniHEXAL 8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von M-PredniHEXAL 8 mg beachten?
3.
Wie ist M-PredniHEXAL 8 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist M-PredniHEXAL 8 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST M-PREDNIHEXAL 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
M-PredniHEXAL 8 mg enthält den Wirkstoff Methylprednisolon, ein
abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon (Glukokortikoid), mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz-(Elektrolyt-
)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
M-PREDNIHEXAL 8 MG WIRD ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad z. B.:
Rheumatische Erkrankungen

voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung (aktive rheumatoide
Arthritis) mit schwerer
fortschreitender Verlaufsform, z. B. schnell zerstörend verlaufende
Formen oder nicht das Gelenk
betreffende (extraartikuläre) Formen

ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündung bei Jugendlichen
(juvenile idiopathische
Arthritis) mit schwerer, innere Organe betreffender Verlaufsform
(Still-Syndrom)

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
M-PredniHEXAL 4 mg, Tabletten
M-PredniHEXAL 8 mg, Tabletten
M-PredniHEXAL 16 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_M-PredniHEXAL 4 mg_
1 Tablette enthält 4 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 68,7
mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
_M-PredniHEXAL 8 mg_
1 Tablette enthält 8 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 67,7
mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
_M-PredniHEXAL 16 mg_
1 Tablette enthält 16 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 66,7
mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gelblich-weiße, runde Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe
Die Tabletten können in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden
bedürfen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad z. B.:
RHEUMATISCHE ERKRANKUNGEN

aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell destruierend
verlaufende Form und/oder extraartikuläre Manifestationen

juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
BRONCHIAL- UND LUNGENKRANKHEITEN

Asthma bronchiale, gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von
Bronchodilatatoren

akute Exazerbation einer COPD, empfohlene Therapiedauer bis zu 10
Tagen

interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis, Lungenfibrose,
zur Langzeittherapie
chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei
Atemnot, Husten und
Verschlechterung der Lungenfunktionswerte)
ERKRANKUNGEN DER OBEREN LUFTWEGE

schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica nach
Versagen intranasal verabreichter
Glukokortikoide
HAUTKRANKHEI