M-PERINDOPRIL ERBUMINE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

PERINDOPRIL ERBUMINE

Հասանելի է:

MANTRA PHARMA INC

ATC կոդը:

C09AA04

INN (Միջազգային անվանումը):

PERINDOPRIL

Դոզան:

2MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

PERINDOPRIL ERBUMINE 2MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0127178001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-11-16

Ապրանքի հատկությունները

_M-PERINDOPRIL ERBUMINE (Perindopril Erbumine Tablets) Product
Monograph _
_ _
_ _
_Page 1 of 74_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
M-PERINDOPRIL ERBUMINE
Perindopril Erbumine Tablets
Tablets, 2 mg, 4 mg and 8 mg, Oral
USP
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor
Mantra Pharma Inc.
1000 rue Du Lux, Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Submission Control Number: 277654
Date of Initial Authorization:
NOV 16, 2018
Date of Revision:
AUG
18, 2023
_M-PERINDOPRIL ERBUMINE (Perindopril Erbumine Tablets) Product
Monograph _
_ _
_ _
_Page 2 of 74_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
08/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
08/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics (< 18 years of age)
...................................................................................
4
1.2
Geriatrics (>65 years of age)
....................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
........................................................... 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Dosing Considerations
.............................................................................................
6
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
......................................................