M + PAC 1,47 RP Emulsja do wstrzykiwań

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana hodowla

MAH:

Intervet International B.V.

ATC_code:

QI09AB13

INN:

Szczepionka przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma hyopneumoniae

dosage:

1,47 RP

pharmaceutical_form:

Emulsja do wstrzykiwań

therapeutic_group:

świnia

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044170; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044156; Zawartość opakowania: 2 butelki 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044163; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044118; Zawartość opakowania: 2 butelki 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044125; Zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044149; Zawartość opakowania: 2 butelki 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044200; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044187; Zawartość opakowania: 5 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044132; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044194; Zawartość opakowania: 5 butelek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044217; Zawartość opakowania: 10 butelek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044224

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INEFORMACYJINA
M-PAC
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
IESLI
IEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Schering-Plough
Veterinaire
92,
rue
Baudin
92307
Levallois
Perret
cedex
Paryz,
Francja
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii'
Essex
Animal
Health
(Burgwedel)
A
division
of
Essex
Pharma
GmbH
Im
Langen
Felde
5
D-30938
Burgwedel,
Niemcy
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJINEGO
MAPAC
3.
SKLAD
JAKOSCIOWY
1
ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
I
INNYCH
SUBSTANCJI
Substancje
czynne:
ilo$é
w
1
ml
Mycoplasma
hyopneumoniae.
inaktywowana
2
147
RPU
(*)
Lekki
olej
mineralny
0.134
ml
Glin
(w
postaci
wodorotlenkum)
1,0
mg
Tiomersal
0,10
mg
Substancje
pomocnicze
gs
1ml
*RPU-
jednostka
wzgledna
wyznaczona
w
stosunku
do
szezepionki
referencyjnej
Biala
plynna
emulsja.
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Do
czynnego
uodporniania
$wit
w
celu
zmniejszenia
czestotliwo$ci
i
ograniczenia
nasilenia
Zmian
w
piucach
wywolywanych
przez
zakazenie
Mycoplasma
hyopneumoniae.
Po
szczepieniu
Z
zastosowaniem
2
dawek
(1
ml)
podawanych
w
odstepie
2-4
tygodni
wykazano
dziadanie
ochronne
w
35
dni
od
podania
pierwszej
dawki
oraz
uttzymywanie
sie
odporno$ci
przez
co
najmniej
6
miesiecy.
W
badaniach
terenowych
wykazano
jedynie
serokonwersje
'u
$wil
otrzymujacych
dwie
dawki
|
ml.
Po
szczepieniu
z
zastosowaniem
|
dawki
(2
ml)
wykazano
dzialanie
ochronne
w
24
dni
ad
immunizacji
oraz
utrzymywanie
sie
odporno€ci
najmniej
miesiecy
od
szezepienia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
ciagu
5-10
minut
po
pierwszym
szc
zepien
iu
niewielka
ilo$é
$wit
moZe
wykazywa
é
zwiekszona
czestotliwo$ë
oddechéw
oraz
zaburzenia
réwnowagi.
Objawy
przemijaja
w
ciagu
4
g
od
zi
n
bez
konieczno$ci
lec
zen
ia
lub
dalszvch
dzialan
niepozadanych.
Zwiekszenie
czestotliwoëci
oddechéw
moZe
take
wystapié
u
niewielkiego
odsetka
prosiat
w
ciagu
ki
l
ku
godzin
od
szczepienia
Zaréwno
dawka
1
ml
j
ak
i
2
ml.
Wazrost
temperatury
moZe
wystapié
u
niewielkiego
odsetka
prosiat
k
t
ér
e
otrz