M-DARUNAVIR TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

DARUNAVIR

Հասանելի է:

MANTRA PHARMA INC

ATC կոդը:

J05AE10

INN (Միջազգային անվանումը):

DARUNAVIR

Դոզան:

600MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

DARUNAVIR 600MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0151656003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-11-10

Ապրանքի հատկությունները

_M-DARUNAVIR (Darunavir Tablets, House Std.)_
Page 1 of 99
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
M-DARUNAVIR
Darunavir Tablets
Tablets, 400 mg, 600 mg and 800 mg, Oral
House Standard
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Protease Inhibitor
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Date of Initial Authorization:
NOV 10, 2021
Date of Revision
MAY 04, 2023
Submission Control Number: 274446
_M-DARUNAVIR (Darunavir Tablets, House Std.)_
Page 2 of 99
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not applicable
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
.........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................. 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
....................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.....................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................... 5
4.5
Missed Dose
...............................................................................................................
7
5
OVERDOSAGE
..........