LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Հասանելի է:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC կոդը:

R02AD

INN (Միջազգային անվանումը):

chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

Pastille

Կազմը:

pour une pastille > chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) aluminium de 18 pastille(s)

Թերապեւտիկ տարածք:

TRAITEMENT LOCAL DE LA GORGE/PREPARATION A ACTION LOCALE (ANESTHESIQUES LOCAUX

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : traitement local de la gorge/préparation à action locale (anesthésiques locaux).Ce médicament contient du chlorhydrate d’ambroxol, la substance active qui produit l’effet thérapeutique dont vous avez besoin.LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose exerce un effet anesthésique local, qui soulage la douleur en cas de mal de gorge aigu.LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose est destiné au soulagement des maux de gorge aigus chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-06-21

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg sans sucre, pastille
édulcorée au
sorbitol et au sucralose
CHLORHYDRATE D'AMBROXOL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil
ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS
SUCRE,
pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE
AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et
au sucralose ?
3. Comment prendre LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS
SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg
SANS
SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS
SUCRE,
pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : traitement local de la
gorge/préparation à action locale (anesthésiques
locaux).
Ce médicament contient du chlor

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille
édulcorée au
sorbitol et au sucralose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
_Excipients à effet notoire_ : chaque pastille contient 1,37 g de
sorbitol (E420) et 6,3 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille ronde, blanche, comportant deux faces plates à bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement des maux de gorge aigus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS : jusqu’à 6 pastilles à sucer
par jour, et au maximum une pastille
par prise.
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE peut être
utilisé
pendant une durée maximale de 3 jours. Si les symptômes persistent
ou en cas de fièvre élevée, le patient
doit consulter un médecin.
_Population pédiatrique_
Ne pas administrer LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS
SUCRE
chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration.
Voie buccale
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (ambroxol) ou à l'un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à
l’administration d’ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou
symptômes d’une éruption cutanée
évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la
muqueuse) sont présents, le traitement
par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit
être consulté.
Des cas de dyspnée peuvent être observés dans le cadre de maladies
sous-jacentes (exemple