Lyribastad 50 mg kapsler, hårde

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Pregabalin

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

N02BF02

INN:

pregabalin

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

kapsler, hårde

authorization_date:

2017-01-11

SPC

1. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LYRIBASTAD, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30444
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lyribastad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård kapsel, indeholder 35,0 mg lactosemonohydrat.
Hver hård kapsel, indeholder 50 mg pregabalin.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård kapsel indeholder 70,0 mg lactosemonohydrat.
Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård kapsel, indeholder 8,25 mg lactosemonohydrat.
Hver hård kapsel, indeholder 100 mg pregabalin.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård kapsel, indeholder 11,00 mg lactosemonohydrat.
Hver hård kapsel, indeholder 150 mg pregabalin.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård kapsel, indeholder 16,5 mg lactosemonohydrat.
Hver hård kapsel, indeholder 200 mg pregabalin.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård kapsel, indeholder 22,00 mg lactosemonohydrat.
Hver hård kapsel, indeholder 225 mg pregabalin.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård kapsel indeholder 24,75 mg lactosemonohydrat.
Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård kapsel, indeholder 33,00 mg lactosemonohydrat.
_58327_spc.docx_
_Side 1 af 18_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
25 mg kapslen er hvid, størrelse 4 (ca. 14 mm)
50 mg kapslen er hvid, størrelse 3 (ca. 16 mm). Kapslen er mærket
med en sort, cirkulær
linje.
75 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 4 (ca. 14 mm)
100 mg kapslen er orange, størrelse 3 (ca. 16 mm)
150 mg kapslen er hvid, størrelse 2 (ca. 18 mm)
200 mg kapslen er lysorange, størrelse 1 (ca. 19 mm)
225 mg kapslen er hvid og lysorange, størrelse 1 (ca. 19 mm). Kapslen
er mærket med en
sort, cirkulær linje.
300 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 0 (ca. 22 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Neuropatiske smerter_
Lyribastad er indiceret til behandling af perifer og centrale
neu