Երկիր: Կանադա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: Health Canada
Olaparib
ASTRAZENECA CANADA INC
L01XK01
OLAPARIB
100MG
Comprimé
Olaparib 100MG
Orale
60/120
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158110002; AHFS:
APPROUVÉ
2018-05-04
LYNPARZA ® (comprimés d’olaparib) Page 1 de 112 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S LYNPARZA ® Comprimés d’olaparib Comprimés, 100 mg et 150 mg, voie orale Antinéoplasique LYNPARZA ® (comprimés d’olaparib) Page 2 de 112 _LYNPARZA (olaparib), indiqué _ _en association avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone pour le traitement des _ _patients adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration et métastatique_ _(CPRCm), porteurs d’une mutation germinale et/ou somatique délétère ou présumée délétère d’un _ _gène _BRCA,_ chez qui une chimiothérapie n’est pas indiquée sur le plan clinique. La présence _ _d’une mutation de _BRCA_ doit être confirmée avant de commencer le traitement par LYNPARZA,_ _a reçu L’AUTORISATION DE MISE EN MARCHÉ AVEC CONDITIONS en attendant les résultats d’études permettant _ _de vérifier son bienfait clinique. Les patients doivent être avisés de la nature de l’autorisation accordée. _ _Pour obtenir de plus amples renseignements sur LYNPARZA, veuillez consulter le site Web de Santé _ _Canada sur les avis de conformité avec conditions – médicaments : _https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html_._ _LYNPARZA indiqué en monothérapie pour ce qui suit :_ _Traitement adjuvant des personnes adultes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce _ _comportant un risque élevé, HER2 négatif (absence de surexpression des récepteurs 2 du facteur _ _de croissance épidermique) et exprimant une mutation germinale délétère ou présumée délétère _ _d’un gène BRCA_ (mgBRCA)_, qui ont déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. La _ _présence d’une mutation germinale de _BRCA _doit être confirmée avant de commencer le _ _traitement par LYNPARZA,_ _Traitement du cancer du sein métastatique HER2 négatif avec mutation germinale délétère ou _ _présumée d Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը