Lymelysal 300 mg kapsler, hårde

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Lymecyclin

MAH:

2care4 Generics ApS

ATC_code:

J01AA04

INN:

lymecycline

dosage:

300 mg

pharmaceutical_form:

kapsler, hårde

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2016-09-12

PIL

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LYMELYSAL 300 MG HÅRDE KAPSLER
_ _
lymecyclin, svarende til 300 mg tetracyclin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lymelysal
3.
Sådan skal du tage Lymelysal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
Lymelysal tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
tetracyklin-antibiotika.
Lymelysal anvendes til behandling af følgende infektioner hos voksne
og børn over 12 år:
-
Moderat til svær akne
-
Pludselig forværring af bronkitis
-
Lungebetændelse
-
Urogenitale infektioner (infektioner i urinveje og kønsorganer)
forårsaget af en
bakterietype, der kaldes Chlamydia.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LYMELYSAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LYMELYSAL
-
hvis du er allergisk over for lymecyclin, andre tetracykliner eller et
af de øvrige
indholdsstoffer i Lymelysal (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har en nyresygdom.
-
hvis du er under 12 år.
-
hvis du er gravid eller ammer.
-
hvis du bruger et lægemiddel kaldet retinoid (såsom isotretinoin,
etretinat eller acitretin)
til behandling af svær akne eller psoriasis eller hvis du tager

SPC

31. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LYMELYSAL, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30026
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lymelysal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 408 mg lymecyclin, svarende til 300 mg
tetracyclin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 0,07
mg/kapsel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hård gelatinekapsel med rød overdel og gul underdel, længde 21 mm,
indeholdende et gult
pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lymelysal er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn over 12 år

Moderat til svær acne vulgaris

Akut forværring af kronisk bronkitis

Pneumoni forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci_
eller _Chlamydia _
_pneumoniae_

Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia trachomatis_.
Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
_dk_hum_56868_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
Den sædvanlige dosering til langvarig behandling af moderat til svær
acne vulgaris er 1
kapsel (300 mg) daglig. Behandlingen bør vare mindst 8 til 12 uger,
men det er vigtigt at
begrænse brugen af antibiotika til den kortest mulige periode og
seponere brugen af det,
når yderligere forbedring er usandsynlig. Behandlingsvarigheden bør
ikke overstige 6
måneder.
Ved andre infektioner er den sædvanlige dosering 1 kapsel (300 mg) to
gange om dagen.
Ældre
Som med andre tetracycliner er specifikke dosisjusteringer ikke
nødvendige.
Nedsat nyrefunktion
Udskillelseshastigheden for tetracyclin er reduceret i tilfælde af
nedsat nyrefunktion, og
derfor kan normal dosering føre til akkumulation. I tilfælde af
nedsat nyrefunktion
anbefales det at nedsætte dosen og eventuelt kontrollere
serumniveauerne. Lymecyclin er
kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.3).
Nedsat leverfunktion
Anvend med forsigtighed; mulighed for akkumul