Country: Եվրոպական Միություն
language: լատվիերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Gefapixant
Merck Sharp & Dohme B.V.
R05DB29
gefapixant
Klepus un auksti preparāti
Cough
Lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.
Autorizēts
2023-09-15
24 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 25 Lietošanas instrukcija : informācija pacientam LYFNUA 45 MG apvalkotās TABLETES gefapixantum Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās . Pirms šo zāļu lietošanas U zmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju . - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt . - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes . - Ja Jums rodas jebkādas blakuspa rādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu . Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt : 1. Kas ir Lyfnua un kādam nolū kam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lyfnua lietošanas 3. Kā lietot Lyfnua 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Lyfnua 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LYFNUA un kādam nolūkam to LIETO Lyfnua satur aktīvo vielu gefapiksantu. Lyfnua i r zāles pieaugušajiem ar hronisku klepu (klepu , kas ilgst vairāk par 8 nedēļām ) un: • klepus nav beidzies pēc citu zāļu lietošanas , • klepus cēlonis nav zināms . Lyfnua aktīvā viela gefapiksants bloķē nervu, kuri ierosina patoloģisku klepošanu, darbību. 2. K as Jums jāzina pirms LYFNUA lietošanas NELIETOJIET LYFNUA - ja Jums ir AL erģija pret gefapiksantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu . Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Lyfnua lietošanas un lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir : - AL erģija pret sulfonamīdu saturošām zālēm , - MIEGA APNO read_full_document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lyfnua 45 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur gefapiksanta citrātu, kas atbilst 45 mg gefapiksanta ( gefapixantum ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 . apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkot ā tablete (tablete) S ārta, 10 mm diametr ā , apaļa un izliekta tablet e ar iespiedumu “ 777 ” vienā pusē un gluda otrā pusē . 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Lyfnua indicēt s pieaugušajiem grūti ārstējama vai nezināma cēloņa izraisīta , hroniska klepus ārstēšanai . 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Gefapiksanta ieteicamā deva ir viena 45 mg ta blete iekšķīgi, divas reizes dienā , neatkarīgi no ēdienreizēm . Izlaista deva Pacientiem ir jāizstāsta ka gadījumā, ja viņi ir izlaiduši dev u, šī deva jāizlaiž un zāles jāatsāk lietot atbilstoši regulārajai shēmai . Pa cienti nedrīkst dubultot savu nākamo devu vai arī lietot vairāk par parakstīto devu . Īpašas p acientu grupas Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadus veci) Gados veciem cilvēkiem dev as pielāgošana nav nepieciešam a (s katīt 5.1. un 5.2 . apakšpunktu ). Zināms, ka lie la gefapiksanta daļa tiek izvadīta caur nier ēm . Tā kā gados vecākiem pacientiem bieži ir pavājināta nieru darbība, risks, ka gefapiksants šiem pacientiem biežāk var izraisīt blakusparādības , ir lielāks . Jāievēro piesardzība ar sākotnējo dozēšanas biežum u. Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ < 30 ml/minūtē/1,73 m 2 ), kuriem nav nepieciešama dialīze, ir jāpielāgo deva . Deva ir read_full_document