Lunixen Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (4-6:1); etanol 60 %

MAH:

Tilman s.a.

ATC_code:

N05CM09

INN:

Valeriana officinalis (valerian) dried root; a dry extract (4-6:1); ethanol 60 %

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (4-6:1); etanol 60 % 500 mg Aktiv substans

prescription_type:

Receptfritt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 tabletter; Blister, 28 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2018-12-12

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LUNIXEN, FILMDRAGERADE TABLETTER
extrakt av rot från vänderot
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lunixen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lunixen
3.
Hur du tar Lunixen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lunixen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LUNIXEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lunixen är ett växtbaserat läkemedel för användning vid lindrig
oro och sömnrubbningar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LUNIXEN
TA INTE LUNIXEN:
-
om du är allergisk mot vänderot eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
BARN
Lunixen rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av brist
på data.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH LUNIXEN
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att
tala om att du tar eller nyligen har
tagit detta receptfria läkemedel.
Användning av Lunixen rekommenderas inte om du tar andra lugnande
läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Användning av detta läkemedel under graviditet och amning
rekommenderas inte, eftersom tillräckliga
data saknas för att utesluta skadliga effekter.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
2
Det

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lunixen, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg extrakt (som torrt
extrakt) från
_Valeriana officinalis_
L.
(vänderot), radix, motsvarande 2 g - 3 g rot av vänderot.
Extraktionsmedel: Etanol 60 % (V/V).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusblå, avlånga och bikonvexa filmdragerade tabletter (18 x 7 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för användning vid lindrig oro och
sömnrubbningar.
Lunixen är avsett för vuxna och ungdomar över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år_
Vid lindrig oro: 1 tablett högst 3 gånger dagligen.
Vid sömnrubbningar: 1 tablett ½-1 timme före sänggående. Vid
behov tas 1 tablett tidigare under
kvällen.
Maximal daglig dos: 4 tabletter per dygn.
_Pediatrisk population_
Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Tabletterna ska sväljas hela med lite vatten. Tabletterna ska inte
tuggas.
Behandlingstid
Eftersom den terapeutiska effekten gradvis ökar av vänderot är
Lunixen inte lämpligt vid akut
behandling av lindrig oro eller sömnrubbningar. För att uppnå en
optimal effekt av behandlingen
rekommenderas kontinuerlig användning under 2 - 4 veckor.
Om symtomen kvarstår eller förvärras efter 2 veckors kontinuerlig
användning, bör läkare eller annan
sjukvårdspersonal kontaktas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
I brist på tillräckliga data rekommenderas inte Lunixen till barn
under 12 år.
Om symtomen förvärras under användning av läkemedlet, bör läkare
eller annan sjukvårdspersonal
rådfrågas.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Endast begränsade data om farmakologisk interaktion med andra
l�