LOXICOM 20mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CERDOS Y EQUINO (12x50 ml)

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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PIL PIL (PIL)
22-08-2016
SPC SPC (SPC)
22-08-2016

active_ingredient:

MELOXICAM

MAH:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC_code:

QM01AC06

INN:

MELOXICAM

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

composition:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), MEGLUMINA, GLICILGLICINA, POLOXAMERO 188, CLORURO DE SODIO, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300), ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

administration_route:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

prescription_type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

therapeutic_group:

Bovino, Caballos, Porcino

therapeutic_area:

Meloxicam

leaflet_short:

LOXICOM 20mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CERDOS Y EQUINO (12x50 ml) Caja con 12 viales de 50 ml Autorizado Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2009-02-10

PIL

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene:  
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
0,5 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio 
1,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral.  
Color amarillo claro. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales en gestación o lactancia. 
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad al sustancia activa o
a alguno de los excipientes. 
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con 
un veterinario. 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que
administre el medicamento a los animales 
 
3 
Las
personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroídicos
(AINEs) deberán 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
En caso de ingestión acc
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene:  
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
0,5 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio 
1,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral.  
Color amarillo claro. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales en gestación o lactancia. 
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad al sustancia activa o
a alguno de los excipientes. 
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con 
un veterinario. 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que
administre el medicamento a los animales 
 
3 
Las
personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroídicos
(AINEs) deberán 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
En caso de ingestión acc
                                
                                read_full_document