Lovenox 120 mg/0.8 ml Solução injetável

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Enoxaparina sódica

MAH:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC_code:

B01AB05

INN:

Enoxaparin sodium

dosage:

120 mg/0.8 ml

pharmaceutical_form:

Solução injetável

composition:

Enoxaparina sódica 150 mg/ml

administration_route:

Via intravenosaVia subcutâneaUso extracorpóreo

units_in_package:

Seringa pré-cheia 2 unidade(s) - 0.8 ml

class:

4.3.1.1 - Heparinas

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

enoxaparin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 3136488 CNPEM: 50172476 CHNM: 10127918 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2000-03-30

PIL

APROVADO EM
06-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
enoxaparina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é LOVENOX e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar LOVENOX
3. Como utilizar LOVENOX
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar LOVENOX
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é LOVENOX e para que é utilizado
LOVENOX contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica. uma
Pertence a um
grupo de medicamentos "heparinas de baixo peso molecular" ou HBPM.
Como funciona o LOVENOX
LOVENOX funciona de duas maneiras:
1. Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores. Isto
ajuda o seu corpo a
destruí-los e impede que lhe causem danos
2. Impede a formação de novos coágulos sanguíneos no seu sangue.
Para que é utilizado o LOVENOX
LOVENOX pode ser usado para:
- Tratar os coágulos sanguíneos que existem no seu sangue
- Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas
seguintes situações:
- antes e após uma cirurgia
- quando tem uma doença de curta duração e não será capaz de se
movimentar durante
algum tempo.
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- se teve um coágulo sanguíneo devido a cancro, para prevenir a
formação de

SPC

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 12 000 UI anti-Xa
(equivalente a
120 mg) em 0,8 ml de água para injetáveis.
15 000 UI (150 mg)/1,0 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 15 000 UI anti-Xa
(equivalente a
150 mg) em 1,0 ml de água para injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
A enoxaparina sódica é uma substância biológica obtida por
despolimerização alcalina
do éster benzílico da heparina extraída do intestino do porco.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável em seringas pré-cheias.
Solução límpida, incolor a amarelada, valor de pH 5,5-7,5.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
LOVENOX é indicado em adultos para:
- Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos
de risco moderado
e elevado, em particular aqueles submetidos a cirurgia ortopédica ou
cirurgia geral
incluindo cirurgia oncológica.
- Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não
cirúrgicos com doença
aguda (ex. incluindo insuficiência cardíaca, insuficiência
respiratória, infeções graves
ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado
de
tromboembolismo venoso.
- Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar
(EP),
excluindo EP que requeira terapêutica trombolítica ou cirurgia.
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- Tratamento prolongado da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo
pulmonar
(PE) e prevenção da sua reincidência em doentes com cancro ativo.
- Profilaxia da formação de trombos no circuito na circulação
extracorporal durante a
hemodiálise.
- Síndrome coronária aguda:
- Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem
elevaç�