LOVASTATINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LOVASTATINA

Հասանելի է:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC կոդը:

C10AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

LOVASTATINA

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO

Կազմը:

LOVASTATINA 20 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Lovastatina

Ապրանքի ամփոփագիր:

LOVASTATINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 16/07/2014 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Տեղեկատվական թերթիկ

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOVASTATINA RATIOPHARM
20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lovastatina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina ratiopharm
3.
Cómo tomar Lovastatina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lovastatina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LOVASTATINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lovastatina ratiopharm reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es
un miembro de la clase de
fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima
A (HMG-CoA) reductasa.
Lovastatina ratiopharm disminuye la producción de colesterol en el
hígado (la mayor fuente de
colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de
la circulación sanguínea por el
hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, Lovastatina ratiopharm
disminuye de forma significativa
el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los
pacientes, eleva el colesterol HDL
(colesterol beneficioso). Al combinar Lovastatina ratiopharm con la
dieta, usted controla la cantidad
de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.
Lovastatina ratiopharm reduce los niveles elevados de colesterol en
pacientes con colesterol elevado
en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y
otras medidas solas han sido
inadecuadas.
Tratamiento junto con dieta apropiada

Ապրանքի հատկությունները

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lovastatina ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
Lovastatina ratiopharm 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lovastatina ratiopharm 20 mg comprimidos contiene:
Lovastatina, 20 mg
Cada comprimido de Lovastatina ratiopharm 40 mg comprimidos contiene:
Lovastatina, 40 mg
Excipientes:
Cada comprimido de Lovastatina ratiopharm 20 mg contiene 149 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Lovastatina ratiopharm 40 mg contiene 129 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de Lovastatina ratiopharm 20 mg son redondos,
ranurados, de color azul y los de
Lovastatina ratiopharm 40 mg son redondos, ranurados, de color blanco.
_ _
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Reducción
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
total
y
colesterol-LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
ATEROSCLEROSIS CORONARIA
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir lovastatina y debe
continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que
una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma
dosis administrada con el desayuno,
quizás
porque
el
colesterol
se
sintetiza
principalmente
por
la
noche.
En
los
pacientes
con
hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento
con 10 mg diarios de lovastatina.
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos de 4 semanas, hasta un
má