Երկիր: Խորվաթիա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
losartanum, hydrochlorothiazidum
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
C09DA01
losartanum, hydrochlorothiazidum
50 mg + 12,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-732206187-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08
2018-01-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LOSIDAR HCT 50 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ losartankalij/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Losidar HCT i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Losidar HCT? 3. Kako uzimati Losidar HCT? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Losidar HCT? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOSIDAR HCT I ZA ŠTO SE KORISTI? Lijek Losidar HCT sadrţi kombinaciju antagonista receptora angiotenzina II (losartan) i diuretika (hidroklorotiazid). Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i vezivanjem za receptore na krvnim ţilama izaziva njihovo stezanje, što dovodi do porasta krvnog tlaka. Losartan sprječava vezivanje angiotenzina II za te receptore i dovodi do opuštanja krvnih ţila, te posljedično do sniţenja krvnog tlaka. Hidroklorotiazid djeluje na bubrege tako da propuštaju više vode i soli, što takoĎer pomaţe sniţenju krvnog tlaka. Losidar HCT se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (povišenog krvnog tlaka). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOSIDAR HCT? NEMOJTE UZIMATI LOSIDAR HCT: ako ste alergični na djelatne tvari losartan i hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako ste alergični na druge tvari sulfonamidskog porijekla (npr. druge tiazide ili neke antibakterijske lijekove, kao što je kotrimoksazol). Ako niste sigurni obratite se svom liječniku, Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Losidar HCT 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat (25 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Losidar HCT tablete su žute, ovalne, filmom obložene tablete s oznakom „J” na jednoj strani i „50+” na drugoj strani. Dimenzije tableta su 11,3 mm x 6,1 mm x 3,8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Losidar HCT je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo losartanom ili samo hidroklorotiazidom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _ _ _HIPERTENZIJA _ Losartan/hidroklorotiazid nije prikladan za inicijalno liječenje, ali se koristi u bolesnika kod kojih krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo losartanom ili samo hidroklorotiazidom. Preporučuje se titriranje doze pojedinačnim komponentama (losartan i hidroklorotiazid). U bolesnika čiji arterijski tlak nije primjereno kontroliran može se razmotriti klinički prikladna izravna zamjena monoterapije fiksnom kombinacijom. Uobičajena doza održavanja je jedna tableta Losidar HCT od 50 mg/12,5 mg jedanput na dan. U bolesnika koji ne reagiraju odgovarajuće na liječenje, doza se može povisiti na 2 tablete Losidar HCT od 50 mg/12,5 mg jedanput na dan, što je i ujedno maksimalna dnevna doza. Općenito, antihipertenzivni učinak nastupa unutar tri do četiri tjedna nakon početka liječenja. _ _ _PRIMJENA U BOLESNIKA S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA I BOLESNIKA NA HEMODIJALIZI _ Nije potrebno prilagoĎavanje početne doze u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-50 ml/min). Losartan/hidroklorotiazid tablete se ne preporučuju bolesnicima na hemodijalizi. Losartan/hidroklorotiazid tablete se ne smiju primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem f Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը