LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50MG/12.5MG FILM COATED TABLETS

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

LOSARTAN POTASSIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE

MAH:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

ATC_code:

C09DA01

INN:

LOSARTAN AND DIURETICS

dosage:

50MG/12.5MG

pharmaceutical_form:

FILM COATED TABLETS

composition:

LOSARTAN POTASSIUM (8000001451) 50MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE (0000058935) 12,5MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0101/01/E02; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
μετά καλίου άλας
λοσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Losartan/Hydrochlorothiazide Krka και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
3.
Πώς να πάρετε το Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσ

SPC

1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg μετά καλίου άλας
λοσαρτάνης, που
ισοδυναμούν με 45,76 mg λοσαρτάνης και 12,5
mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο
με γνωστή δράση
: λακτόζη 59,98 mg/δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία είναι κίτρινα, οβάλ, μετρίως
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με εγκοπή
στη μία πλευρά, με διαστάσεις δισκίου 6
mm x 12 mm (σχήματος οβάλ), πάχος 3,8 - 4,7 mm. Η
εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του και όχι για
τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Losartan/Hydrochlorothiazide Krka ενδείκνυται για
τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης
σε
ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση
δεν ελέγχεται επαρκώς με μoνoθεραπεία
λοσαρτάνης ή
υδροχλωροθειαζίδης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Υπέρταση
Η λοσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη
δεν πρέπει να χορηγούνται ως αρχική
θεραπεία, αλλά σε
ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση
δ�