LOSARTAN AUROBINDO 50MG FILM COATED TABLETS

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

LOSARTAN POTASSIUM

MAH:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

ATC_code:

C09CA01

INN:

LOSARTAN

dosage:

50MG

pharmaceutical_form:

FILM COATED TABLETS

composition:

LOSARTAN POTASSIUM (8000001451) 50MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3056/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (34M005706) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOSARTAN AUROBINDO 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λοσαρτάνη καλιούχος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας..
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Losartan Aurobindo και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Losartan Aurobindo
3.
Πώς να πάρετε το Losartan Aurobindo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Losartan Aurobindo
6.
Περιεχόμενα της

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Losartan Aurobindo 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε Losartan Aurobindo 50 mg δισκία περιέχει 50mg
καλιούχο λοσαρτάνη, που αντιστοιχεί
σε 45,8
mg λοσαρτάνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε Losartan Aurobindo 50 mg δισκία περιέχει 40 mg
λακτόζη μονοϋδρκή
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Λευκά ή υπόλευκα, οβάλ , αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με χαραγμένο ‘E’ που
στη μία επιφάνειά και ‘4’ και ‘6’
διαχωρίζεται από γραμμή στην άλλη
πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε ίσες δόσεις. Το μέγεθος
είναι 10,3 mm x 5,4 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ανήλικες και σε παιδιά και εφήβους
ηλικίας 6-18 χρονών.

Θεραπεία της νεφρρικής νόσου σε
ενήλικες ασθενείς με υπέρταση και
σακχαρώδη διαβήτη τύπου
2 με πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g/ημερησίως ως
μέρος της αντιϋπερτασικής θεραπείας
(βλέπε
παραγράφους 4.3 , 4.4 , 4.5 και 5.1).

Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας σε ενήλικες ασθενείς,
όταν η θεραπ