LOSARTAN AHCL

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Losartan

MAH:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC_code:

C09CA01

INN:

Losartan

units_in_package:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLIS

class:

M

therapeutic_area:

Losartan

leaflet_short:

039374032 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374095 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374121 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374020 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM; 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374071 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374057 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374107 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374044 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374083 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374069 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374119 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374158 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374172 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039374133 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374184 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039374208 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039374160 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039374145 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039374196 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039374210 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN AHCL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN AHCL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN AHCL 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri poichè potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’é Losartan AHCL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Losartan AHCL
3. Come prendere Losartan AHCL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Losartan AHCL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’É LOSARTAN AHCL E A COSA SERVE
Losartan appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antagonisti
dei recettori dell’angiotensina
II. L’angiotensina II é una sostanza prodotta nell’organismo che
si lega ai recettori dei vasi
sanguigni, provocandone il restringimento. Questo comporta un aumento
della pressione arteriosa.
Losartan previene gli effetti dell’angiotensina II rilassando i vasi
sanguigni ed abbassando di
conseguenza la pressione arteriosa. Losartan rallenta la diminuzione
della funzionalità renale in
pazienti con pressione arteriosa alta e diabete di tipo II.
Losartan AHCL viene utilizzato
•
per il trattamento di pazienti con pressione arteriosa alta
(ipertensione) (inclusi adulti e bambini e
adolescenti dai 6 ai 18 anni di età).
•
per proteggere il rene nei pazienti ipertesi affetti da diabete di
tipo II, con evidenza di laboratorio
di alterazione della funzion

SPC

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan AHCL 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 25 mg di Losartan AHCL,
equivalente a 22,9
mg di Losartan.
Eccipiente:
Ogni compressa rivestita con film contiene 26 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film da bianco a quasi bianco, rotonde,
biconvesse, con linea di
incisione su un lato e un “25” a sbalzo sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti dai 6 ai
18 anni di età.
•
Trattamento di patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete
mellito di tipo
2 con proteinuria ≥0,5 g/giorno come parte di un trattamento
anti-ipertensivo.
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti
quando il
trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
(ACE) non è
considerato adatto a causa di incompatibilità, specialmente tosse, o
controindicazioni. I
pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un
ACE inibitore non
devono passare a losartan. I pazienti devono avere una frazione di
eiezione ventricolare
sinistra ≤ 40 % e devono essere stabili da un punto di vista clinico
e sottoposti ad un regime
di trattamento adatto per l’insufficienza cardiaca cronica.
•
Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia
ventricolare sinistra
documentata da ECG (vedere paragrafo 5.1 Studio LIFE, Razza).
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
IPERTENSIONE
La dose abituale iniziale e di mantenimento é di 50 mg una volta al
giorno per la maggior
parte dei pazienti. L’effetto an