Losanidda HCT 50/12,5 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

MAH:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN:

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2009-12-30

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LOSARTAN/HCT STADA
® 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan/HCT STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan/HCT STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Losartan/HCT STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan/HCT STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOSARTAN/HCT STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan/HCT STADA
®
ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum
(Hydrochlorothiazid).
Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird und
sich mit
bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen
verbindet.
Dadurch ziehen sich diese zusammen, was zu einem Anstieg des
Blutdrucks
führt. Losartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren,
wodurch sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck sinkt.
Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und
Salzausscheidung der
Nieren. Dies trägt ebenfalls zur Senkung des Blutdrucks bei.
LOSARTAN/HCT STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON

SPC

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan/HCT STADA
®
50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan/HCT STADA
®
100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan/HCT STADA
®
100 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan/HCT STADA_
_®_
_ 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium entsprechend 45,76 mg
Losartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 115,80 mg Lactose-Monohydrat.
_Losartan/HCT STADA_
_®_
_ 100 mg/12,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52 mg
Losartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 231,60 mg Lactose-Monohydrat.
_Losartan/HCT STADA_
_®_
_ 100 mg/25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52 mg
Losartan
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 231,60 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan/HCT STADA_
_®_
_ 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
_ _
_Losartan/HCT STADA_
_®_
_ 100 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tablette.
_ _
_Losartan/HCT STADA_
_®_
_ 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan/HCT STADA
®
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
_HYPERTONIE _
Losartan/HCT STADA
®
dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder
Hydrochlorot