Lorviqua 100 mg Filmtabletten

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

lorlatinibum

Հասանելի է:

Pfizer AG

ATC կոդը:

L01ED05

INN (Միջազգային անվանումը):

lorlatinibum

Դեղագործական ձեւ:

Filmtabletten

Կազմը:

lorlatinibum 100 mg, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.84 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 4.2 mg, macrogolum 4000, triacetinum, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (non small cell lung cancer, NSCLC)

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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Information für Patientinnen und Patienten
Lorviqua®
Was ist Lorviqua und wann wird es angewendet?
Wann darf Lorviqua nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Lorviqua Vorsicht geboten?
Darf Lorviqua während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Lorviqua?
Welche Nebenwirkungen kann Lorviqua haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lorviqua enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lorviqua? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lorviqua®
Pfizer AG
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Was ist Lorviqua und wann wird es angewendet?
Lorviqua ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, das den
Wirkstoff Lorlatinib enthält. Lorviqua
hemmt die Wirkung eines Enzyms mit der Bezeichnung «anaplastische
Lymphom-Kinase» [ALK]. Wenn
Krebszellen einen Defekt in einem Gen haben, das für die Produktion
von ALK verantwortlich ist, wird
dieser Krebs als «ALK-positiv» bezeichnet. Ein solcher Gendefekt
kann zu veränderten Formen des ALK-
Enzyms führen, welche das Wachstum von Krebszellen fördern. Lorviqua
kann das Wachstum des Krebses
verlangsamen oder anhalten. Es kann ausserdem zum Schrumpfen des
Krebses beitragen.
Lorviqua wird zur Behandlung von Erwachs

Ապրանքի հատկությունները

Lorviqua®
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lorlatinibum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum (E460(i)), Calcii
hydrogenophosphas anhydricus
(E341(ii)), Carboxymethylamylum natricum, Magnesii stearas (E572).
Filmüberzug: Methylhydroxypropylcellulosum (HPMC) 2910/Hypromellosum
(E464), Lactosum
monohydricum, Macrogolum/Polyethylenglycolum (PEG) 3350 (E1521),
Triacetinum (E1518); Color.:
Titanii dioxidum (E171), Oxydum ferrosoferricum/Ferrum oxydatum nigrum
(E172), Ferrum oxydatum
rubrum (E172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg und 100 mg Lorlatinib.
25 mg: 8 mm runde, hellbraune Filmtabletten mit sofortiger
Wirkstofffreisetzung und der Prägung
«Pfizer» auf der einen Seite und «25» sowie «LLN» auf der
anderen Seite.
100 mg: ovale (8.5×17 mm), lavendelfarbene Filmtabletten mit
sofortiger Wirkstofffreisetzung und der
Prägung «Pfizer» auf der einen Seite und «LLN100» auf der anderen
Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lorviqua kann angewendet werden zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Anaplastische-
Lymphom-Kinase (ALK)-positivem, metastasiertem nicht kleinzelligem
Lungenkarzinom (non small
cell lung cancer, NSCLC) nach Progression unter vorangegangener
Behandlung mit mindestens zwei
ALK-Tyrosinkinaseinhibitoren (TKI).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Lorviqua sollte durch einen in der Anwendung von
Arzneimitteln zur Krebstherapie
erfahrenen Arzt veranlasst und begleitet werden.
Die Diagnose ALK-positiver NSCLC Patienten mittels eines validierten
ALK-Tests muss vor der
Erstbehandlung mit einem ALK-TKI bestätigt werden.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Lorviqua beträgt 100 mg zur oralen,
kontinuierlichen Einnahme einmal
täglich. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein
klinischer Nutzen der Therapie
besteht.
Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen/Interaktionen
Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit
können eine Unterbrechung der
Anwendung und/oder eine