LORSILAN 1 mg/1 tableta tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

lorazepam

MAH:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

N05BA06

INN:

lorazepam

dosage:

1 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

1 tableta sadrži: 1 mg lorazepama

units_in_package:

30 tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al blister sa 30 tableta) u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2016-12-30

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LORSILAN 1 mg tablete
∆ LORSILAN 2,5 mg tablete
lorazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome slične Vašim.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti
poglavlje 4.
U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:
1.
Šta je LORSILAN i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati LORSILAN?
3.
Kako uzimati LORSILAN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LORSILAN?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE LORSILAN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u LORSILAN tabletama je lorazepam, lijek koji
pripada skupini benzodiazepina.
LORSILAN je namijenjen za kratkotrajno simptomatsko liječenje
tjeskobe, napetosti i uznemirenosti te za
kratkotrajno liječenje nesanice povezane s tjeskobom.
LORSILAN se primjenjuje i za smirenje prije dijagnostičkih i prije i
poslije operativnih zahvata.
Nije
svim
bolesnicima
s
tjeskobom,
napetošću
i
uznemirenošću potrebno
liječenje
lijekovima. Ovi
simptomi mogu povezani s fizičkim ili psihičkim bolestima te se mogu
liječiti na drugačije načine
uključujući i liječenje osnovne bolesti. Tjeskobu i napetost
uzrokovanu redovnim, svakodnevnim stresom
nije uvijek potrebno liječiti lijekovima kao što je LORSILAN.
Primjena LORSILAN tableta kao lijeka za
spavanje opravdano je samo kako bi se postigli efekti benzodiazepina
primijenjenih tokom dana.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LORSILAN?
Nemojte uzimati LORSILAN:
-
ako ste alergični na lorazepam, neki od lijekova iz skupine
benzodiazepina ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u poglavlju 6.)
-
ako se ste ovisni o lijekovima, alkoholu il

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ LORSILAN 1 mg tablete
∆ LORSILAN 2, 5 mg tablete
lorazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LORSILAN 1 mg tablete: jedna tableta sadrži 1 mg lorazepama.
LORSILAN 2,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 2,5 mg lorazepama.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
LORSILAN 1 mg tablete su bijele, okrugle tablete s kosim rubovima.
LORSILAN 2,5 mg tablete su žute, okrugle tablete s kosim rubovima i
logom Belupo na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lorazepam
je
namijenjen
za
kratkotrajno
simptomatsko
liječenje
anksioznih
poremećaja,
napetosti i nemira te za kratkotrajno liječenje nesanice povezane s
tjeskobom. Lorazepam se
također
primjenjuje
i
kao
premedikacija
prije
dijagnostičkog
postupka
kao
i
prije
i
poslije
operativnog zahvata. .
Ne
zahtijevaju
svi
bolesnici
s
tjeskobom,
napetošću,
nemirom
i
poremećajem
spavanja
medikamentozno liječenje. Simptomi mogu biti posljedica fizičke ili
psihičke bolesti i moguće ih je
liječiti drugim mjerama uključujući i liječenje osnovne bolesti.
Anksioznost i napetost uzrokovane
redovnim svakodnevnim stresom ne bi se trebali liječiti sedativima.
Primjena lorazepama kao
lijeka za spavanje opravdana je samo kako bi se postigao efekat
benzodiazepina primijenjenih
tokom dana.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje i trajanje liječenja lorazepamom je individualno i potrebno
ga je prilagoditi indikacijskom
području i težini bolesti. Treba primjenjivati minimalne efektivne
doze, kroz što kraće vremensko
razdoblje.
LijeČenje anksioznosti, napetosti, nemira i nesanice povezane s
anksioznošĆu
Preporučena doza je 0,5 do 2,5 mg lorazepama na dan podijeljeno u 2
do 3 odvojene doze ili kao
pojedinačna doza navečer.
U pojedinim slučajevima, osobito pri bolničkom liječenju, doza se
može povećati do najviše
7,5 mg, uzimajući u obzir mjere sigurnosti.
U
liječenju
nesanice,
dnevna
doza
(0,5
mg
do
2,5
mg
lorazepama)