Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; losartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA01
hidroklorotiazid; losartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
84 tableta
Rp
losartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-04-10
1.3.1 Losartan potassium + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL149831_2 18.05.2020 – Updated: 15.06.2020 Page 1 of 8 JAZMP-IB/031-15. 7. 2020 NAVODILO ZA UPORABO LORISTA H 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LORISTA H 100 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LORISTA HD 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj so zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg ter Lorista HD 100 mg/25 mg in za kaj jih uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorista H 50 mg/12,5 mg ali Lorista H 100 mg/12,5 mg ali Lorista HD 100 mg/25 mg 3. Kako jemati zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista HD 100 mg/25 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravil Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg ter Lorista HD 100 mg/25 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ SO ZDRAVILA LORISTA H 50 MG/12,5 MG, LORISTA H 100 MG/12,5 MG TER LORISTA HD 100 MG/25 MG IN ZA KAJ JIH UPORABLJAMO Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista HD 100 mg/25 mg so kombinacije antagonista angiotenzina II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile read_full_document
1.3.1 Losartan potassium + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL149832_1 18.05.2020 – Updated: 18.05.2020 Page 1 of 20 JAZMP-IB/031-15. 7. 2020 1. IME ZDRAVILA Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko rumeno (E104). Ena tableta vsebuje: Lorista H 50 mg/12,5 mg Lorista H 100 mg/12,5 mg Lorista HD 100 mg/25 mg laktoza 59,98 mg 83,98 mg 119,95 mg kinolinsko rumeno (E104) 0,11 mg / 0,11 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Lorista H 50 mg/12,5 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete, z zarezo na eni strani. Zareza ni namenjena delitvi tablete. Lorista H 100 mg/12,5 mg: bele, ovalne, rahlo izbočene tablete. Lorista HD 100 mg/25 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista HD 100 mg/25 mg so indicirana za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Hipertenzija Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno zdravljenje, ampak bolnikom, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. 1.3.1 Losartan potassium + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Lea read_full_document