LORISTA 25MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC_code:

C09CA01

INN:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

dosage:

25MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

LOSARTAN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0125037 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107175 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125036 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107176 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125038 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107174 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169132 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107172 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169133 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223099 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107171 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107170 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107173 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169134 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2006-09-27

PIL

1
Sp.zn. sukls167966/2021
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
LORISTA 12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LORISTA 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LORISTA 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LORISTA 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
losartanum kalicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lorista a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lorista
užívat
3.
Jak se přípravek Lorista užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lorista uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LORISTA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Losartan patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté
receptoru angiotensinu II.
Angiotensin II je látka vytvářená v těle, která se váže na
receptory v cévách, což způsobuje jejich
zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje
vazbě angiotensinu II na tyto receptory,
což způsobuje uvolnění cév mající za následek snížení
krevního tlaku. Losartan u pacientů s vysokým
krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí
ledvin.
Přípravek Lorista se používá
-
k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) u
dospělých a dětí a dospívajících
ve věku 6-18 let.
-
k ochran�

SPC

1
Sp.zn. sukls167966/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lorista 12,5 mg potahované tablety
Lorista 25 mg potahované tablety
Lorista 50 mg potahované tablety
Lorista 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg, 25 mg,
50 mg nebo 100 mg, což
odpovídá 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg a 91,5 mg losartanu (podle
uvedeného pořadí).
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
Lorista 12,5 mg: 13,7 mg v 1 tabletě
Lorista 25 mg: 27,3 mg v 1 tabletě
Lorista 50 mg: 54,7 mg v 1 tabletě
Lorista 100 mg: 109,3 mg v 1 tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Lorista 12,5 mg: oválná, vypouklá, žlutá potahovaná tableta.
Lorista 25 mg: oválná, vypouklá, žlutá potahovaná tableta, na
jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Lorista 50 mg: kulatá, vypouklá, bílá potahovaná tableta, s
půlicí rýhou na jedné straně se zkosenými
hranami. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Lorista 100 mg: oválná, vypouklá, bílá potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-18 let.
-
Léčba renálního onemocnění dospělých pacientů s hypertenzí a
diabetem mellitem typu 2
s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby
(viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
-
Léčba chronického srdečního selhání u dospělých pacientů,
pokud léčba inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu (ACE) není považována za vhodnou v
důsledku inkompatibility, zvláště
kašle, nebo kontraindikací. Pacienti se srdečním selháním,
kteří byli stabilizováni pomocí ACE
inhibitoru, nesmějí být na losartan převáděni. Pacienti musí
mít ejekční frakci levé komory
≤ 40 % a musí být klinicky stabilizováni a na zavedeném
léčebném režimu pro chronické
srdeční selhá