LORISTA õhukese polümeerikattega tablett

Երկիր: Էստոնիա

Լեզու: էստոներեն

Աղբյուրը: Ravimiamet

Ակտիվ բաղադրիչ:

losartaan

Հասանելի է:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC կոդը:

C09CA01

INN (Միջազգային անվանումը):

losartan

Դոզան:

50mg 28TK

Դեղագործական ձեւ:

õhukese polümeerikattega tablett

Ռեկվիզորի տեսակը:

R

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LORISTA 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
losartaankaalium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lorista ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lorista võtmist
3.
Kuidas Lorista’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lorista´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LORISTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Losartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
paiknevate retseptoritega,
põhjustades nende kokkutõmbumise. See kutsub esile vererõhu tõusu.
Losartaan väldib angiotensiin II
seondumist nende retseptoritega, põhjustades veresoonte
lõõgastumist, mis omakorda langetab
vererõhku. Losartaan aeglustab neerufunktsiooni halvenemist kõrge
vererõhu ja II tüüpi suhkurtõvega
patsientidel.
Lorista’t kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) raviks
täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel
vanuses 6...18 aastat.
-
hüpertensiivsetel II tüüpi diabeediga patsientidel neerude
kaitsmiseks, kui patsientidel esinevad
laboratoorsed tõendid neerufunktsiooni kahjustuse ja proteinuuria
kohta ≥ 0,5 g päevas (seisund,
mille puhul uriin sisaldab ebanormaalselt palju valku).
-
kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi
spetsiifiliste ravimitega, mida
nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE
inhibiitorid, kõrge
vererõhu l

Ապրանքի հատկությունները

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lorista 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
losartaankaaliumi, mis on ekvivaletne 45,8 mg
losartaaniga.
INN.
_Losartanum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Lorista 50 mg tablett sisaldab 54,7 mg laktoosmonohüdraati.
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Ümmargune, kumer, valge, kaldservadega, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ning lastel ja
noorukitel vanuses 6…18 eluaastat.
-
Neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga
patsientidel, kellel esineb proteinuuria
enam kui 0,5 g päevas (osana hüpertensioonivastasest ravist) (vt
lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
-
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui
ravi angiotensiini
konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriga ei sobi näiteks köha,
või vastunäidustuse tõttu.
Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE
inhibiitoriga, ei tohi üle viia
losartaanravile. Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab
olema ≤ 40%, nad peavad
olema kliiniliselt stabiilsed ning saama kroonilise
südamepuudulikkuse standardravi.
-
Insuldi riski vähendamine täiskasvanud hüpertensiivsetel
patsientidel, kellel on EKG alusel
dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia (vt lõik 5.1
LIFE-uuring, rass).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Hüpertensioon
Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Maksimaalne antihüpertensiivne toime
saabub 3...6 nädalat pärast ravi algust. Mõnel juhul võib
täiendavat kasu saada annuse suurendamisest
100 mg-ni üks kord ööpäevas (hommikul).
Losartaani võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste
ravimitega, eriti diureetikumidega (nt
hüdroklorotiasiid) (v