Loratadin-TEVA 10 mg Tabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Loratadin

Հասանելի է:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Միջազգային անվանումը):

loratadine

Դեղագործական ձեւ:

Tablette

Կազմը:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2003-08-22

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
LORATADIN-TEVA
® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loratadin-TEVA
®
10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin-TEVA
®
10 mg beachten?
3.
Wie ist Loratadin-TEVA
®
10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loratadin-TEVA
®
10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LORATADIN-TEVA
® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DIE VOLLSTÄNDIGE BEZEICHNUNG IHRES ARZNEIMITTELS LAUTET
LORATADIN-TEVA
® 10 MG TABLETTEN.
WAS IST LORATADIN-TEVA
® 10 MG?
Loratadin-Teva
®
10 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Loratadin, der zur
Arzneimittelklasse der
„Antihistaminika“ gehört.
WIE WIRKT LORATADIN-TEVA
® 10 MG?
Loratadin-Teva
®
10 mg reduziert Ihre allergischen Symptome, indem sie die Wirkung
einer als
„Histamin“ bezeichneten Substanz blockieren, die bei einer
Allergie im Körper produziert wird.
WANN SOLLTE LORATADIN-TEVA
® 10 MG EINGENOMMEN WERDEN?
Loratadin-Teva
®
10 mg lindert bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren, die mehr als
30 kg
wiegen, die mit einer allergischen Rhinitis (z. B. Heuschn

Ապրանքի հատկությունները

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loratadin-Teva
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine 10-mg-Tablette Loratadin enthält 62,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, ovale Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und den Prägungen
„L“ und „10“ auf
den beiden Seiten der Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Loratadin-Teva
®
10 mg Tabletten werden zur symptomatischen Therapie der
allergischen Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria bei
Erwachsenen
und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg
angewendet.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
_ und Kinder über 12 Jahre:_
10 mg einmal täglich (eine Tablette einmal täglich).
Kinder und Jugendliche
_Kinder von 2 bis 12 Jahren (Dosierung nach Körpergewicht): _
Körpergewicht über 30 kg:
10 mg einmal täglich (eine Tablette einmal täglich).
_ _
Körpergewicht 30 kg oder weniger:
Die Tablette in der Dosisstärke 10 mg ist für Kinder mit einem
Körpergewicht unter 30 kg
nicht geeignet. Es gibt andere Darreichungsformen, die für Kinder
zwischen 2 und
12 Jahren, die weniger als 30 kg wiegen, besser geeignet sind.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Loratadin Teva
®
10 mg Tabletten bei Kindern
unter 2 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten,
da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine
Initialdosis von 10 mg
jeden zweiten Tag für Erwachsene und für Kinder mit einem
Körpergewicht über 30 kg
empfohlen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit Ni