Lopacut 2 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

loperamidijev klorid

MAH:

Vitabalans oy

ATC_code:

A07DA03

INN:

loperamidijev chloride

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

composition:

loperamidijev klorid 2 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

10 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

loperamid

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2016-03-25

PIL

1
JAZMP – IA/013 – 04.04.2022
NAVODILO ZA UPORABO
LOPACUT 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
loperamidijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika,
farmacevta ali medicinske sestre.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lopacut in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lopacut
3.
Kako jemati zdravilo Lopacut
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lopacut
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOPACUT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lopacut vsebuje loperamidijev klorid. Spada v skupino zdravil
proti driski.
Zdravilo Lopacut se uporablja:
•
za lajšanje simptomov nenadne, kratkotrajne driske (akutna driska)
pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let.
Lopacut deluje tako, da naredi blato (odvajanje) bolj trdno in manj
pogosto.
Zdravnik lahko predpiše to zdravilo tudi za druge namene.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOPACUT
NE JEMLJITE ZDRAVILA LOPACUT
•
če ste alergični na loperamid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če imate v blatu kri ali imate drisko z visoko telesno temperaturo,
•
če imate vnetje debelega črevesa (ulcerozni kolitis ali
psevdomembranski kolitis po jemanju
antibiotikov),
•
če
imate
enterokolitis
povzročen
z
invazivnimi
orgnizmi
kot
so
Salmonella,

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lopacut 2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 2 mg loperamidijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela, okrogla in izbočena tableta z oznako "6". Premer je 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko kratkotrajno zdravljenje akutne driske.
Zdravilo Lopacut je indicirano pri odraslih in mladostnikih nad 12
let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki nad 12 let starosti _
Zdravljenje se začne z dvema tabletama in nadaljuje z 1 tableto po
vsakem tekočem odvajanju, vendar
ne prej kot 2-3 ure po začetnem odmerku. Največji dnevni odmerek ne
sme biti več kot 6 tablet (12
mg) za odrasle in 4 tablete (8 mg) za mladostnike. Če v dveh dneh ni
izboljšanja, je potrebno
zdravljenje z zdravilom Lopacut prekiniti.
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati.
_Okvarjeno delovanje ledvic _
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni potrebno
prilagajati.
_Okvarjeno delovanje jeter _
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je potrebno loperamid
uporabljati previdno (glejte poglavje
4.4).
Način uporabe
Peroralna uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
•
Preobčutljivost na loperamid ali katero koli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
•
Starost pod 12 let.
2
•
Loperamid se ne sme uporabljati kot primarna terapija pri bolnikih z:
•
Akutno dizenterijo, za katero je značilna kri v blatu in visoka
telesna temperatura.
•
Akutnim zagonom ulceroznega kolitisa ali psevdomembranskim kolitisom
kot posledico
zdravljenja s širokospektralnimi antibiotiki.
•
Bakterijskim enterokolitisom, ki je povzročen z invazivnimi organizmi
kot so Salmonella,
Shigella in Campylobacter.
•
Kadar se je potrebno izogniti zaviranju peristaltike zaradi tveganja
pomembnih nadaljnjih
posledic, ki vključujejo ileus, megakolon ali toksični megakolon.
•
Kro