Lonatra 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium Peritonealdialyselösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natrium-(S)-lactat-Lösung

MAH:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

INN:

Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium-(S)-lactate-solution

pharmaceutical_form:

Peritonealdialyselösung

composition:

Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Natriumchlorid (00211) 10,23 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,3675 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,2033 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 93,5 Gramm; Teil 2 - Peritonealdialyselösung; Natrium-(S)-lactat-Lösung (32698) 15,69 Gramm

administration_route:

intraperitoneale Anwendung

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2016-07-12

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LONATRA 4,25 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSELÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Lonatra und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lonatra beachten?
3. Wie ist Lonatra anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lonatra aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LONATRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LONATRA DIENT ZUR BLUTREINIGUNG
über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nierenversagen
im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse
bezeichnet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LONATRA BEACHTEN?
LONATRA 4,25 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
•
wenn der Gehalt an
NATRIUM
in Ihrem Blut
SEHR NIEDRIG IST
•
wenn sie an einer
ALS LACTATAZIDOSE BEKANNTEN STOFFWECHSELSTÖRUNG
leiden
•
wenn der Gehalt an
KALIUM
in Ihrem Blut
SEHR NIEDRIG IST
•
wenn der Gehalt an
CALCIUM
in Ihrem Blut
SEHR NIEDRIG IST
•
wenn Sie
ZU WENIG KÖRPERFLÜSSIGKEIT
haben
•
wenn Sie
NIEDRIGEN BLUTDRUCK
haben
PERITONEALDIALYSE-BEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI
IHNEN FOLGENDES VORLIEGT:
•
VERÄNDERUNGEN IM BAUCHBEREICH
wie
-
Verletz

SPC

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lonatra 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lonatra 4,25 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium wird in einem
Doppelkammerbeutel abgegeben.
Eine Kammer enthält die basische Lactat-Lösung, die andere die saure
Glucose-Elektrolyt-Lösung.
Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern mischen sich
beide Lösungen und es
entsteht die gebrauchsfertige Lösung.
VOR DEM MISCHEN
1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,3675 g
Natriumchlorid
10,23 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,2033 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
93,5 g
(Glucose
85,0 g)
1 Liter der basischen Laktatlösung enthält:
Natrium-(S)-lactat-Lösung
15,69 g
(Natrium-(S)-lactat
7,85 g)
NACH DEM MISCHEN
1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,1838 g
Natriumchlorid
5,114 g
Natrium-(S)-lactat-Lösung
7,85 g
( Natrium-(S)-lactat
3,925 g)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1017 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
46,75 g
(Glucose
42,5 g)
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
125 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
91,5 mmol/l
(S)-Lactat
35 mmol/l
Glucose
235,9 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung
Doppelkammerbeutel mit einer klaren und farblosen wässrigen Lösung
Für die gebrauchsfertige Lösung gilt:
Theoretische Osmolarität: 491 mOsm/l
pH
≈
7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder
Genese, die mit
Peritonealdialyse behandelt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DIE LÖSUNG DARF AUSSCHLIESSLICH INTRAPERITONEAL ANGEWENDET WERDEN.
Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung
und die benötigte
Verweilzeit werden vom behandelnden Arzt festgelegt.
Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD)
ERWACHSENE:
Soweit nichts anderes verordnet, erhalt