Lonactene®

Երկիր: Կուբա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Carbetocina

Հասանելի է:

Jubilant Hollisterstier General Partnership

ATC կոդը:

M01BB03

INN (Միջազգային անվանումը):

Carbetocina

Դոզան:

100 µg/mL

Դեղագործական ձեւ:

Solución para inyección IM, IV

Պատրաստված է:

Jubilant Hollisterstier General Partnership

Ապրանքի ամփոփագիր:

Estuche por 1 ampolleta de vidrio incoloro con 1 mL.

Լիազորման կարգավիճակը:

Aprobado

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-05-23

Ապրանքի հատկությունները

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Lonactene®
(carbetocina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV e IM
FORTALEZA:
100 µg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio incoloro con 1 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FERRING INC., ONTARIO, CANADÁ
FABRICANTE, PAÍS:
JUBILANT HOLLISTERSTIER GENERAL PARTNERSHIP,
QUÉBEC, CANADÁ
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-089-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de mayo de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
carbetocina
100 µg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar entre 2 y 8 °C. Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Lonactene® (Carbetocina) está indicada para la estimulación de
contracciones uterinas,
durante la operación cesárea y parto normal después de la
extracción del niño, para
prevención y tratamiento de la atonía uterina y hemorragia posparto
subsiguiente a la
cesárea bajo anestesia epidural o espinal además de ser muy útil en
el parto normal.
CONTRAINDICACIONES:
Debido a su larga duración de acción relativa a oxitocina, las
contracciones uterinas
producidas
por
Carbetocina
no
pueden
ser
detenidas
con
la
descontinuación
del
medicamento. Además Carbetocina no debe ser administrada previo a la
liberación del
infante por ninguna razón.
El uso inapropiado de Carbetocina durante el embarazo podría
teóricamente mimetizar los
síntomas de
una sobredosis
de
oxitocina,
incluyendo
hiperestimulación
del
útero con
contracciones hipertónicas o prolongadas (tetánicas), trabajo de
parto tumultuoso, ruptura
uterina,
laceraciones
cervicales
y
vaginales,
hemorragia
posparto,
hipo
perfusión
y
desaceleración variable de la frecuencia cardiaca fetal, hipoxia
fetal, hipercapnia o muerte.
Carbetocina no debe ser administrada en pacientes con una historia de
hipersensibilidad
útero-placentaria a la oxitocina o Carbetocina, no debe ser
administrada en pacientes con
enfermedad
vascular,
especialmente
con
enfermedad
arterial
coronaria,
excepto
co