LODISURE 1 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

AMLODIPINO BESILATO

Հասանելի է:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC կոդը:

QC08CA01

INN (Միջազգային անվանումը):

AMLODIPINO BESILATO

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO

Կազմը:

AMLODIPINO BESILATO 1,4

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Միավորները փաթեթում:

Caja con 28 comprimidos (2 blister de 14 comprimidos cada uno), Caja con 56 comprimidos (4 blister de 14 comprimidos cada uno), , Caja con 84 comprimidos (6 blister de 14 comprimidos cada uno), Caja con 168 comprimidos (12 blisterde 14 comprimidos cada uno)

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Gatos

Թերապեւտիկ տարածք:

Amlodipina

Ապրանքի ամփոփագիր:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimido dividido: usar en 24 horas; Indicaciones especie Gatos: Hipertensión arterial; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: ITRACONAZOL; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Vasodilatadores; Interacciones especie Todas: Antagonistas del calcio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales

Լիազորման կարգավիճակը:

589157 Autorizado, 589158 Autorizado, 589159 Autorizado, 589160 Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-03-03

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
LODISURE 1 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Lodisure 1 mg comprimidos para gatos
Amlodipino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amlodipino
1,0 mg (equivalente a 1,4 mg besilato de amlodipino)
EXCIPIENTES:
Azul brillante FCF (E133)
1,0 mg
Comprimido azul, oblongo con puntos claros y oscuros, y ranurado en
ambas caras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de la hipertensión arterial sistémica en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedades hepáticas graves.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en caso de choque cardiógeno y estenosis aórtica grave.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas siguientes se notificaron con frecuencia en
los ensayos clínicos:
trastornos en el tubo digestivo de carácter leve y pasajero (p. ej.
vómitos, reducción del apetito,
diarrea), letargo, pérdida de peso y disminución de las
concentraciones séricas de potasio.
Ocasionalmente se observó hipotensión durante los ensayos clínicos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Lodisure 1 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amlodipino
1,0 mg (equivalente a 1,4 mg de besilato de amlodipino)
EXCIPIENTES:
Azul brillante FCF (E133)
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido azul, oblongo,con puntos claros y oscuros, ranurado por
ambas caras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la hipertensión arterial sistémica en gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedades hepáticas graves.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en caso de choque cardiógeno y estenosis aórtica grave.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En gatos, la hipertensión puntual (llamada también hipertensión de
bata blanca) ocurre como consecuen-
cia de la medición en la clínica de un animal que, de otra manera,
sería normotenso. En caso de niveles de
estrés altos, la medición de la tensión arterial sistólica puede
llevar a un diagnóstico incorrecto de hiper-
tensión. Se recomienda confirmar el diagnóstico de hipertensión
repitiendo varias veces las mediciones de
la tensión arterial sistólica en días diferentes antes de iniciar
el tratamiento.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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En caso de hipertensión secundaria es importante determinar la causa
primaria y/o las comorbilidades de
la hipertensión, como hipertiroidismo, nefropatía crónica y
diabete