Locoid 1 mg/ml Roztwór do stosowania na skórę

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Hydrocortisoni butyras

MAH:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC_code:

D07AB02

INN:

Hydrocortisoni butyras

dosage:

1 mg/ml

pharmaceutical_form:

Roztwór do stosowania na skórę

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990259212

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Locoid, 1 mg/ml, roztwór na skórę
_(Hydrocortisoni butyras) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Locoid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku
Locoid
3.
Jak stosować lek Locoid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Locoid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOCOID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Locoid w postaci roztworu zawiera substancję czynną 17-maślan
hydrokortyzonu, kortykosteroid
o działaniu przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne.
Lek łagodzi objawy stanów
zapalnych skóry z towarzyszącym im często świądem skóry.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU LOCOID
- stany zapalne owłosionej skóry głowy (nie wywołane przez
drobnoustroje) odpowiadające na
leczenie kortykosteroidami w przypadku, gdy leczenie miejscowe
słabiej działającymi
kortykosteroidami nie przynosi oczekiwanych wyników;
- kontynuacja leczenia lub leczenie podtrzymujące zapalnych chorób
skóry, w przypadku gdy
wcześniejsze stosowanie silniej działających kortykosteroidów do
stosowania miejscowego dawało
dobre wyniki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOCOID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOCOID
-
na zmiany skórne spowodowane zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany
kiłowe lub
gruźlicze), zakażen

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LOCOID,
1 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr roztworu zawiera 1 mg 17-maślanu hydrokortyzonu
_(Hydrocortisoni _
_butyras_
).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór; przejrzysty, bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany zapalne owłosionej skóry głowy (nie wywołane przez
drobnoustroje) odpowiadające na leczenie
kortykosteroidami w przypadku, gdy leczenie miejscowe słabiej
działającymi kortykosteroidami nie
przynosi oczekiwanych wyników.
Kontynuacja leczenia lub leczenie podtrzymujące zapalnych chorób
owłosionej skóry głowy w
przypadku, gdy wcześniejsze stosowanie silniej działających
kortykosteroidów do stosowania
miejscowego dawało dobre wyniki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Niewielką ilość produktu leczniczego Locoid nanosić równomiernie
na zmienione chorobowo miejsca
na owłosionej skórze głowy od 1 do 3 razy na dobę. Roztwór można
lekko wmasować. Po uzyskaniu
poprawy zazwyczaj wystarcza stosowanie produktu leczniczego raz na
dobę lub od 2 do 3 razy w
tygodniu.
Locoid w postaci roztworu stosuje się w leczeniu zmian na owłosionej
skórze głowy.
Nie należy stosować dawki większej niż 30-60 g tygodniowo.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego:

na zmiany skórne spowodowane:
- zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub gruźlicze);
- zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka,
półpasiec);
- zakażeniami wywołanymi przez grzyby;
- zarażeniami pasożytniczymi;

na owrzodzenia skóry, rany;

w zapaleniu skóry wokół ust;

w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;

w nadwrażliwości na 17-maślan hydrokortyzonu lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z p