Lizam 20 mg/10 mg Tabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Amlodipinbesilat; Lisinopril-Dihydrat

MAH:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN:

Amlodipine besylate, Lisinopril dihydrate

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,76 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2013-09-24

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIZAM 20 MG/10 MG TABLETTEN
Lisinopril/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lizam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lizam beachten?
3.
Wie ist Lizam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lizam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIZAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lizam Tabletten sind ein Kombinationsprodukt aus Amlodipin, das zu
einer Arzneimittelklasse
gehört, die Calciumkanalblocker genannt wird, und Lisinopril, das zu
einer Arzneimittelklasse gehört,
die Angiotensin Converting Enzyme (ACE-) Hemmer genannt wird. Lizam
wird zur Behandlung von
Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen verwendet.
Lizam 20 mg/10 mg Tabletten sind zur Behandlung von erwachsenen
Patienten bestimmt, deren
Blutdruck bereits mit einer Kombination von 20 mg Lisinopril und 10 mg
Amlodipin eingestellt wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck entspannt Amlodipin die
Blutgefäße, so dass das Blut sie leichter
durchfließen kann. Es verbessert ebenfalls die Blutversorgung des
Herzmuskels. Lisinopril verringert
die Verengung Ihrer Blutgefäße und senkt Ihren Blutdruck.
Es kann sein, dass Ihr Bluthochdruck keine Symptome verursacht, aber
er kann das Risiko für
bestimmte Komplika

SPC

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lizam 20 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 10 mg
Amlodipin (als Besilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder weißliche, runde, bikonvexe Tablette mit der Gravur:
„CF3“ auf der einen Seite, die
andere Seite hat keine Gravur, Durchmesser 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Lizam ist als Substitutionstherapie für erwachsene Patienten
bestimmt, deren Blutdruck mit
gleichzeitiger Verabreichung von Lisinopril und Amlodipin in derselben
Dosis angemessen eingestellt
ist
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich. Die
Tageshöchstdosis beträgt eine Tablette.
Kombinationspräparate mit fester Dosis sind im Allgemeinen nicht für
die Initialtherapie geeignet.
Lizam ist nur bei Patienten indiziert, bei denen die optimale
Erhaltungsdosis für Lisinopril und
Amlodipin auf 20 mg und 10 mg titriert wurde
.
Wenn eine Dosisanpassung notwendig wird, kann eine Dosistitration mit
den einzelnen Wirkstoffen in
Betracht gezogen werden.
_Beeinträchtigung der Nierenfunktion_
Um die optimale Anfangs- und Erhaltungsdosis für Patienten mit
beeinträchtigter Nierenfunktion zu
finden, sollten die Patienten unter Verwendung der einzelnen
Wirkstoffe Lisinopril und Amlodipin
individuell titriert werden.
Nierenfunktion, Kalium- und Natriumkonzentrationen im Serum sind
während der Behandlung mit
Lizam zu überwachen. Falls sich die Nierenfunktion verschlechtert,
sollte Lizam abgesetzt und - nach
entsprechender Anpassung - durch eine Therapie mit den einzelnen
Wirkstoffen ersetzt werden.
Amlodipin ist nicht dialysierbar.
_Beeinträchtigung der Leberfunktion _
Es sind noch keine Dosierungsempfehlungen für Patienten mit leichter
bis mittlerer Beeinträchtigung
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der Leberfunktion festgesetz