Livsane Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN

ATC կոդը:

R05CB02

INN (Միջազգային անվանումը):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Bromhexine

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-03-25

Տեղեկատվական թերթիկ

Livsane Hoesttabletten B.V., Maarssen, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_LIVSANE HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG_, tabletten
RVG 108997
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW100450
REV. 8.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIVSANE HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG, TABLETTEN
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Livsane Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIVSANE HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor
het makkelijker op te hoesten is.
Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken als dit door de
taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een v

Ապրանքի հատկությունները

Brocacef Supplies & Services B.V., Maarssen, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_LIVSANE HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG_, tabletten
RVG 108997
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW100450
REV. 7.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Livsane Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
8 mg broomhexinehydrochloride per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 80,8 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Livsane Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg tabletten zijn witte,
ronde tabletten met een breukstreep
aan één zijde en de inscriptie “8” aan de andere zijde. De
tabletten hebben een diameter van 7 mm.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar
3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (½-2 tabletten).
Kinderen van 5 tot 10 jaar
3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (½-1 tablet).
Livsane Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij
kinderen jonger dan 5 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Kinderen jonger dan 2 jaar.
Brocacef Supplies & Services B.V., Maarssen, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_LIVSANE HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG_, tabletten
RVG 108997
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
D