LIVOSTIN EYE DROPS Gouttes

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lévocabastine (Chlorhydrate de lévocabastine)

Հասանելի է:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC կոդը:

S01GX02

INN (Միջազգային անվանումը):

LEVOCABASTINE

Դոզան:

0.5MG

Դեղագործական ձեւ:

Gouttes

Կազմը:

Lévocabastine (Chlorhydrate de lévocabastine) 0.5MG

Կառավարման երթուղին:

Ophtalmique

Միավորները փաթեթում:

5ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIALLERGIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124244001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-06-27

Ապրանքի հատկությունները

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GOUTTES OPHTALMIQUES
PR
LIVOSTIN*
(Suspension ophtalmique de chlorhydrate de lévocabastine)
0,5 mg de lévocabastine/mL
Antagoniste des récepteurs H
1
de l'histamine
Novartis Pharma Canada inc.
Date de préparation :
385, boulevard Bouchard 17 juin 2010
Dorval QC H9S 1A9
* Marque déposée
N° de contrôle : 137284
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GOUTTES OPHTALMIQUES
PR
LIVOSTIN*
(Suspension ophtalmique de chlorhydrate de lévocabastine)
0,5 mg de lévocabastine/mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des récepteurs H
1
de l'histamine
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
LIVOSTIN* (chlorhydrate de lévocabastine) est un antagoniste
puissant, à action rapide et hautement sélectif
des récepteurs H
1
de l'histamine, qui offre également un effet prolongé.
Dans les 10-15 minutes suivant l'application topique au niveau des
yeux, la lévocabastine inhibe : les
picotements, la rougeur et le chémosis causés par l'exposition de la
conjonctive à l'histamine; les picotements,
la rougeur, le chémosis, le gonflement des paupières et le
larmoiement causés par l'exposition de la
conjonctive à des allergènes; et les picotements et la rougeur
causés par l'exposition de la conjonctive avec le
composé 48/80.
La lévocabastine administrée par voie orale procure une inhibition,
proportionnelle à la dose, des réactions
cutanées à l'histamine administrée par voie intradermique. Après
l'application topique au niveau des yeux,
la lévocabastine n'a pas entraîné d'effets antihistaminiques
généraux significatifs au point de vue clinique
chez les patients.
Les gouttes ophtalmiques à la lévocabastine (2 gouttes/oeil t.i.d.),
en état aigu et stationnaire, n'ont pas
d'effet sur le SNC, comme l'ont indiqué les épreuves de
psychorendement objectives et subjectives et les
mesures de l'activité générale du SNC.
Après l'application topique au niveau des yeux, l'absorption de la
lévocabastine a été incomplète et la
biodisponibilité absolue de la lévocabastine instillée dans les
yeux a pu êt