Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoconazolum
Nijfarm SA
G01AF11
Ketoconazolum
400 mg
ovule
N5x2
fără prescripție
Nijfarm SA, Rusia
2019-07-03
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR Livarol 400 mg ovule Ketoconazolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Livarol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Livarol 3. Cum să utilizaţi Livarol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Livarol _6. _ Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LIVAROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă – ketoconazol, remediu antimicotic de natură sintetică cu un spectru larg de acțiune de utilizare topică. Livarol se utilizează în: - tratamentul candidozei vaginale acute şi cronice recurente; - profilaxia infecţiilor fungice vaginale în caz de rezistenţă scăzută a organismului şi pe fondalul tratamentului antibacterian cu alte preparate, care afectează microflora normală a vaginului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIVAROL NU UTILIZAŢI LIVAROL - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteți însărcinată; - dacă alăptați; - copii cu vârsta până la 18 ani. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizați Livarol adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livarol 400 mg ovule Ketoconazolum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ovul conţine substanţa activă: ketoconazol – 400 mg; _ _ _Excipient cu efect cunoscut – butilhidroxianizol (vezi pct. 4.4) _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule. Ovule de formă conico-cilindrice de culoare albă sau albă cu nuanţă galbenă sau cenuşie, sau cu nuanţă crem. Se admite suprafaţa marmorată și prezența în secțiune a unui ax aerian și a depresiunii în formă de pâlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul candidozei vaginale acute şi cronice recurente. Profilaxia infecţiilor fungice vaginale în caz de rezistenţă scăzută a organismului şi pe fondalul tratamentului antibacterian şi cu alte preparate, care afectează microflora normală a vaginului. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Câte 1 ovul în zi timp de 3-5 zile în dependență de decurgerea maladiei. În candidoze cornice se utiliează câte 1 ovul în zi, durata curei de tratament constituie 10 zile. _Mod de utilizare _ Se administrează vaginal. Eliberați ovulul în prealabil de ambalajul de contur, așa cum e arătat în desenul de jos (ambalajul celular al conturului fiecărui ovul este echipat cu "aripi" speciale care va permite de îndepărtat ușor și rapid ovulul fără al deteriora). Întoduceți ovulul profund, în poziţie culcat pe spate. Nu întrerupeți singur tratamentul, chiar dacă simptomele au dispărut, deoarece tratamentul incomplet poate duce la apariția unei boli cronice. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți enumărați la pct. 6.1; Sarcină, perioada de alăptare, copii cu vârsta până la 18 ani. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pentru a reduce riscul recurenţelor se recomandă tratatamentul concomitent al partenerului sexual. În cazuri rare sunt posibile reacţii alergi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը