LIVACOX Q

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Հասանելի է:

GENERA SI

ATC կոդը:

QI01AN01

Տեղեկատվական թերթիկ

NAVODILO ZA UPORABO
LIVACOX Q PERORALNA SUSPENZIJA
_ _
_ _
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
KEMOFARMACIJA, d. d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana
in
Biopharm – Research Institute of Biopharmacy and Veterinary Drugs,
CZ-254 49 Jilove, Češka
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
LIVACOX Q peroralna suspenzija
_Eimeria acervulina, E. maxima, E. tenella _in _E. necatrix_
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak odmerek cepiva vsebuje:
_Eimeria acervulina _
300 do 500 oocist atenuiranega seva
_E. maxima _
_ _
300 do 500 oocist atenuiranega seva
_E. tenella _
_ _
300 do 500 oocist atenuiranega seva
_E. necatrix _
_ _
100 oocist atenuiranega seva,
_ _
suspendiranih v 1 % vodni raztopini kloramina B
1 ml cepiva vsebuje 100 odmerkov za cepljenje.
POMOŽNE SNOVI:
Kloramin B
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija in preprečevanje kokcidioze pri piščancih
(bodoči starši lahkih in težkih pasem
kokoši ter bodoče nesnice konzumnih jajc), ki jo povzročajo
_Eimeria acervulina_, _E. maxima_, _E. tenella_ in
_E. necatrix._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraidicirano je uporabljati antikokcidijska sredstva 2 dni pred
cepljenjem s cepivom LIVACOX Q in
14 dni po njem ter zdravljenje s sulfonamidi v tem istem obdobju.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in imetnika
dovoljenja za promet.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Perutnina (piščanci).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Piščance cepimo v starosti od 1 do 10 dni. Cepivo dajemo v vodi za
pitje.
_Odmerjanje _
Količino cep

Ապրանքի հատկությունները

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
LIVACOX Q peroralna suspenzija
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Vsak odmerek cepiva vsebuje:
_Eimeria acervulina _
300 do 500 oocist atenuiranega seva
_E. maxima _
_ _
300 do 500 oocist atenuiranega seva
_E. tenella _
_ _
300 do 500 oocist atenuiranega seva
_E. necatrix _
_ _
100 oocist atenuiranega seva,
_ _
suspendiranih v 1 % vodni raztopini kloramina B
1 ml cepiva vsebuje 100 odmerkov za cepljenje.
POMOŽNE SNOVI:
Kloramin B.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Perutnina (piščanci).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija in preprečevanje kokcidioze pri piščancih
(bodoči starši lahkih in težkih pasem
kokoši ter bodoče nesnice konzumnih jajc), ki jo povzročajo
_Eimeria acervulina_, _E. maxima_, _E. tenella_ in
_E. necatrix._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraidicirano je uporabljati antikokcidijska sredstva 2 dni pred
cepljenjem s cepivom LIVACOX Q in
14 dni po njem ter zdravljenje s sulfonamidi v tem istem obdobju.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepimo zdrave piščance v dobrih higienskih pogojih.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zagotovimo zadostno število napajalnih mest, da vsi piščanci
popijejo potreben odmerek cepiva.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Pri rokovanju s proizvodom je priporočljivo uporabljati osebno
zaščitno opremo – rokavice, saj cepivo
vsebuje kloramin B, ki lahko pri občutljivih ljudeh draži kožo ali
dihalne poti.
4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Niso znani.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in imetnika
dovoljenja za promet.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Nesnost:
Cepivo ni namenjeno za uporabo v obdobju nesnosti.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI