Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12.5 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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PIL PIL (PIL)
20-05-2022
SPC SPC (SPC)
20-05-2022
PAR PAR (PAR)
30-04-2010
MMR MMR (MMR)
30-04-2010

active_ingredient:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

C09BA03

INN:

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

dosage:

20 mg + 12.5 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 14 unidade(s)

class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

lisinopril and diuretics

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5290846 CNPEM: 50014315 CHNM: 10036258 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2010-04-30

PIL

                                APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg comprimidos
lisinopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida
Teva
3. Como tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva é utilizado para tratar a pressão
arterial elevada
(hipertensão). Contém dois medicamentos denominados lisinopril e
hidroclorotiazida.
- O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados
inibidores da ECA
(inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este atua
através da dilatação
dos vasos sanguíneos, que ajudam a reduzir a pressão arterial e o
coração a
bombear sangue suficiente para todo o corpo.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
(comprimidos diuréticos). Os diuréticos atuam nos rins e ajudam o
seu corpo a
eliminar águas e sais, como sódio, através da urina.
Estes medicamentos atuam em conjunto para reduzir a sua pressão
arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril+Hidro
                                
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SPC

                                APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém lisinopril di-hidratado equivalente a 20 mg de
lisinopril
anidro e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido. Comprimido oval, branco, ligeiramente curvo, com
marcação "LZ20"
numa das faces e ranhura na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva está indicado no tratamento da
hipertensão arterial
em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com
lisinopril ou
um diurético, administrado isoladamente.
Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva não está indicado como
terapêutica inicial para a
hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão Arterial
A dose habitual é de um comprimido, administrado numa toma única
diária. Tal
como
acontece
com
todos
os
outros
medicamentos
de
toma
única
diária,
Lisinopril+Hidroclorotiazida
Teva
deve
ser tomado
aproximadamente
sempre
à
mesma hora do dia.
Em geral, se o efeito terapêutico pretendido não for alcançado num
período de 2 a 4
semanas com uma determinada dose, essa dose pode ser aumentada para
dois
comprimidos, administrados numa toma única diária.
Posologia na Insuficiência Renal
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para utilização
em doentes com
insuficiência renal e são ineficazes quando a depuração da
creatinina é igual ou
inferior a 30 ml/min (i.e., insuficiência renal moderada ou grave).
Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva não deve ser utilizado como
terapêutica inicial em
doentes com insuficiência renal.
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Em doentes com depuração da creatinina compreendida entre > 30 e <
80 ml/min,
Lisinopril+Hidroclorotiazida
Teva
só
deve
ser
utilizado
após
a
titulação
dos
componentes individuais. Nos doentes com insuficiênc
                                
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