Lipovenös 10% PLR

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Glycerol; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); Phospholipide ((mit Angaben zur Herkunft))

Հասանելի է:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC կոդը:

B05BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Glycerol, Soya Oil, Phospholipids,

Դեղագործական ձեւ:

Emulsion zur Infusion

Կազմը:

Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Glycerol (00134) 25 Gramm; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 100 Gramm; Phospholipide ((mit Angaben zur Herkunft)) (13943) 6 Gramm

Կառավարման երթուղին:

Infusion intravenös

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1993-09-02

Տեղեկատվական թերթիկ

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIPOVENÖS
 10 % PLR EMULSION ZUR INFUSION
Sojaöl, Glycerol, Phospholipide aus Ei
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und
Erwachsenen bestimmt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipovenös 10 % PLR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipovenös 10 % PLR beachten?
3.
Wie ist Lipovenös 10 % PLR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipovenös 10 % PLR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LIPOVENÖS 10 % PLR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipovenös 10 % PLR ist eine Fettemulsion zur intravenösen
Ernährung.
Lipovenös 10 % PLR wird angewendet zur Deckung des Bedarfs an Energie
und essentiellen
Fettsäuren im Rahmen der parentralen Ernährung, wenn eine orale oder
enterale Ernährung
unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOVENÖS 10 % PLR BEACHTEN?
LIPOVENÖS 10 % PLR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Inhaltsstoffe
von Lipovenös 10 %
PLR sind

wenn Sie allergisch gegen Ei-, Soja- oder Erdnussprotein sind

wenn Ihr Körper Probleme mit dem Fet

Ապրանքի հատկությունները

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTES
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipov enös

10 % PLR Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Emulsion zur Infusion enthalten die Wirkstoffe:
Sojaöl (Ph.Eur.)
100,0 g
(Gehalt an essentiellen Fettsäuren:
Linolsäure (18:2

6) 43,8 - 58,6 g

-Linolensäure (18:3

3) 4,53 - 11,0 g)
Glycerol
25,0 g
Phospholipide aus Ei
6,0 g
Gesamtenergie
4522 kJ/l
≙
1080 kcal/l
pH-Wert
6,5 - 8,7
Titrationsacidität
< 1 mmol HCl/l bzw. < 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
272 mosm/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Flasche zu 100 ml enthält Natrium, jedoch weniger als 1 mmol (23
mg), d. h., es ist nahe-
zu„natriumfrei“.
Jede Flasche zu 250 ml enthält bis zu 1,25 mmol (oder 28,75 mg)
Natrium.
Jede Flasche zu 500 ml enthält bis zu 2,5 mmol (oder 57,5 mg)
Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren im
Rahmen der parenteralen Er-
nährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet,
_Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder _
Tagesdosis:
1 - 2 g Fett pro kg KG
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^ 10 – 20 ml Lipovenös
10 % PLR pro kg KG und Tag.
Maximale Tagesdosis:
Bei erhöhtem Energiebedarf bis maximal 3 g Fett pro kg KG
^ 30 ml Lipovenös
10 % PLR pro kg KG und Tag.
_Erwachsene _
Tagesdosis:
1 – 2 g Fett pro kg KG
^ 10 – 20 ml Lipovenös
10 % PLR pro kg KG und Tag.
Maximale Tagesdosis:
2 g Fett pro kg KG
^ 20 ml Lipovenös
10 % PLR.
Infusionsgeschwindigkeit:
Maximal werden 0,125 g Fett pro kg KG und Stunde ^ 1,25 ml Lipovenös
10 % PLR pro
kg KG und Stunde infundiert. Es wird jedoch zu Beginn der parenteralen
Ernährung mit Fett
eine
einschleichende
Dosierung
mit
maximal
0,05
g
Fett
pro