LIPOFUNDIN MCT 20% infúzió 100 ml

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

lipidek

MAH:

B. Braun Melsungen AG

ATC_code:

B05BA02

INN:

lipids

units_in_package:

1x1000ml műanyag zsákban 1x500ml műanyag zsákban 1x100ml üvegpalackban 1x500ml üvegpalackban 1x100ml műanyag zsákban

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

authorization_date:

1992-01-01

PIL

 
OGYI/32005/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 

ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ  
glükóz-monohidrát 

MIELOTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. 
- 

- 
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo
információkra a késobbiekben is szüksége 
lehet. 
- 
További kérdéseivel forduljon kezeloorvosához, vagy az
egészségügyi személyzethez. 
- 
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon 
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
az egészségügyi személyzetet. 

A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 
1. 
Milyen típusú gyógyszer az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén 
alkalmazható? 
2. 
Tudnivalók az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása elott 
3. 
Hogyan kell alkalmazni az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót? 
4. 
Lehetséges mellékhatások 
5. 
Hogyan kell az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?  
6. 
További információk 

1. 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS 
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 

Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió glükózt (más néven
dextrózt vagy szolocukrot) és injekcióhoz 
való vizet tartalmaz. A glükóz a vérben természetesen eloforduló
cukor, amely a szervezet számára 
elsodleges energiaforrásként szolgál. 
Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót folyadékpótlásra és a
szénhidrátszükséglet egy részének pótlására 
használják.  
Alkalmazzák még kiszáradás esetén, ill. a testnedvek kórosan
megváltozott elektrolit tartalma esetén.  
Egyéb gyógyszerek oldásához, ill. só-koncentrátumok beadásához
vivooldatként is használatos. 
Elektrolittartalmú infúziós oldatokkal megfelelo arányban
elegyítve különbözo töménységu oldatok 
készítésére alkalmas. 

2. 
TUDNIVALÓK AZ ISODEX

SPC

LIPOFUNDIN MCT 10 % ÉS 20 %
infúzió
ATC: B05B A02
Steril, pirogénmentes o/v típusú zsíremulzió intravénás
alkalmazásra.
ÖSSZETÉTEL
_10 % infúzió_
_ 20 % infúzió_
literenként literenként
Szójaolaj frakció
50,0 g
100,0 g
Közepes szénláncú trigliceridek (MCT) 50,0 g
100,0 g
Tojássárgájából nyert foszfolipidek
12,0 g
12,0 g
Nátrium-oleát
0,3 g
0,3 g
Glicerin
25,0 g 25,0 g
Aqua dest. pro inj. ad 1000,0 ml ad 1000,0 ml
Energiatartalom:
4500 kJ/l
8110 kJ/l
(1058 kcal/l) (1908 kcal/l)
Ozmolaritás:
345 mOsml/l 380 mOsml/l
JAVALLATOK Parenterális táplálás az energiaszükséglet
biztosítására (gyorsan hasznosuló
zsírkomponens - MCT) és az esszenciális zsírsavak bevitelére
(szójaolaj frakció).
ELLENJAVALLATOK Súlyos véralvadási zavarok, shock, collapsus, acut
thrombosis, acidosissal és
hypoxiával járó súlyos septicus állapot, zsírembolia.
Terhesség.
Szívinfarctus és agyi történés acut fázisa, ketoacidosisos coma,
és diabéteses precoma.
Trigliceridek felszaporodásával járó kórképek: zsíranyagcsere
zavarok, májelégtelenség, RES-
betegségek, acut vérzéses elhalásos pancreatitis.
- 2 -
Parenterális táplálás általános ellenjavallatai: különbözõ
eredetû acidosis, elektrolit- és
folyadékháztartás nehezen kezelhetõ zavarai, hypotoniás
dehydratio, hypocalaemia, túltöltés, in-
trahepaticus cholestasis.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Átlagos napi adagja:_ 1-2 g zsír/ttkg/nap.
Ez 10-20 ml Lipofundin MCT 10 % inf./ttkg/nap, ill. 5-10 ml Lipofundin
MCT 20 %
inf./ttkg/nap adagnak felel meg.
_Cseppsebesség:_ A zsíremulziót lassan és egyenletesen kell
infundálni. 70 kg-os betegnél 15-20
csepp/perc (10 %-os emulzió), illetve 5-10 csepp/perc (20 %-os
emulzió) cseppszámmal
kezdhetõ, mely 10-15 perc múlva a szükségletnek megfelelõen
fokozatosan növelhetõ 45
csepp/percre (10 % infúzió), illetve 20 csepp/percre (20 %
infúzió).
Leromlott betegeknél, gyermekeknél a cseppszámot a testtömegnek
megfelelõen kell
csökkenteni.
_Az a