Երկիր: Հունաստան
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FENOFIBRATE
SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε
C10AB05
215MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:12-01-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ LIPIDIL ® SUPRA 215 MG Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Kάθε δισκίο περιέχει 215 mg Fenofibrate. Για τα έκδοχα: βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Πορτοκαλί-κόκκινα επιμήκη , επικαλυμμένα δισκία , που φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία “215” από την μία πλευρά και το λογότυπο της Fournier από την άλλη . 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερχοληστερολαιμίες και υπερτριγλυκεριδαιμίες μεμονωμένες ή μικτές (τύπου ΙΙ α, ΙΙ b, ΙV, καθώς επίσης δυσλιπιδαιμίες τύπου ΙΙΙ και V), σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην δίαιτα και σε άλλα μη φαρμακευτικά μέτρα (π.χ ελάττωση του βάρους ή αυξημένη φυσική άσκηση), ιδιαίτερα, όταν υπάρχουν παράγοντες σχετικού κινδύνου, όπως υπέρταση και κάπνισμα. Η θεραπεία δευτερογενούς υπερλιποπρωτεϊναιμίας ενδείκνυται αν παρά την αποτελεσματική αγωγή για την αντιμετώπιση της υποκείμενης νόσου (π.χ. διαβητικ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը