Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g Aerozol na skórę, roztwór

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

MAH:

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel

ATC_code:

D08AJ57

INN:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

dosage:

(1 mg + 20 mg)/g

pharmaceutical_form:

Aerozol na skórę, roztwór

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991233341; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991233358

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

LINOSEPTIC SPRAY - PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
15/01/2021
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LINOSEPTIC, 1 MG/G + 20 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
•
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Linoseptic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linoseptic
3.
Jak stosować lek Linoseptic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Linoseptic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINOSEPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Linoseptic zawiera substancje czynne chlorowodorek oktenidyny, środek
antyseptyczny i
dezynfekujący, i fenoksyetanol, środek bakteriobójczy.
Stosuje się go na skórę do wielokrotnego, ograniczonego czasowo
wspomagającego leczenia
antyseptycznego małych ran powierzchniowych u pacjentów wszystkich
grup wiekowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LINOSEPTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LINOSEPTIC:
–
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek oktenidyny, fenoksyetanol
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
–
Leku tego nie wolno stosować jako metody oczyszczania

SPC

LINOSEPTIC SPRAY - PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
13/02/2020
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linoseptic, 1 mg/g + 20 mg/g, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg
fenoksyetanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny, prawie bezwonny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do wielokrotnego, ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia
antyseptycznego małych ran
powierzchniowych u pacjentów wszystkich grup wiekowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Linoseptic należy nanosić na obszar przeznaczony do leczenia
aż do jego całkowitego
nawilżenia. Po aplikacji, a przed dalszymi działaniami, takimi jak
np. założenie opatrunku, należy
pozostawić na co najmniej 1 do 2 minut do wchłonięcia.
Ponieważ dostępne doświadczenie dotyczące ciągłego czasu trwania
aplikacji obejmuje tylko okres
2 tygodni, produkt Linoseptic należy stosować tylko przez
ograniczony czas bez nadzoru lekarza.
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na miejscowe stosowanie produktu Linoseptic dawkowanie
jest takie samo u dorosłych i u
dzieci. U dzieci w wieku poniżej 6 lat czas stosowania powinien być
ograniczony do kilku dni.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Produktu Linoseptic nie wolno stosować do płukania w jamie brzusznej
(tzn. śródoperacyjnie)
lub pęcherza moczowego lub błony bębenkowej.
LINOSEPTIC SPRAY - PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
13/02/2020
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produktu Linoseptic nie należy połykać w większych ilościach ani
nie należy dopuści