Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LERCANIDIPINHYDROCHLORID
Rivopharm Limited
C08CA13
lercanidipine hydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
2009-09-16
1. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LINGEC, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25800 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lingec 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,4 mg lercanidipin. 20 mg En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 18,8 mg lercanidipin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 10 mg: Lactosemonohydrat 30 mg. 20 mg: Lactosemonohydrat 60 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Gule, runde, bikonvekse, 6,5 mm med delekærv på den ene side, præget med ’L’ på den anden side. 20 mg Lyserøde, runde, bikonvekse, 8,5 mm med delekærv på den ene side, præget med ’L’ på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. _dk_hum_42841_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lingec er indiceret til behandling af let til moderat essentiel hypertension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15 minutter før måltider. Dosis kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons. Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger, inden den maksimale antihypertensive virkning er tydelig. Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af et enkelt antihypertensivum, kan have gavn af tillæg til behandlingen af lercanidipin og et beta- adrenoreceptorblokerende middel, et diuretikum (hydrochlorthiazid) eller en ACE- hæmmer. Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem 20-30 mg, er det usandsynligt, at virkningen vil blive forbedret ved højere doser, hvorimod bivirkninger kan øges. _Ældre_ Skønt de farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder, at der ikke kræves justering af den daglige dosis, bør der udvises særlige omhu ved påb Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը