Linezolida Accord 600 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Linezolida

Հասանելի է:

Accord Healthcare, S.L.U.

ATC կոդը:

J01XX08

INN (Միջազգային անվանումը):

Linezolid

Դոզան:

600 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Linezolida 600 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 20 unidade(s)

Դաս:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM restrita - Alínea a)

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

linezolid

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5684519 CNPEM: N/A CHNM: 10061820 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-06-09

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
09-06-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Linezolida Accord 600 mg comprimidos revestidos por película
Linezolida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Linezolida Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Linezolida Accord
3. Como tomar Linezolida Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Linezolida Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Linezolida Accord e para que é utilizado
Linezolida
Accord
é
um
antibiótico
do
grupo
das
oxazolidinonas,
que
funciona
impedindo o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que
causam infecções. É
utilizado no tratamento da pneumonia e algumas infecções na pele ou
tecidos moles. O
seu médico irá decidir se Linezolida Accord é adequado para tratar
a sua infecção.
2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Accord
Não tome Linezolida Accord:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à linezolida ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum
medicamento inibidor
da
monoaminoxidase
(IMAO
por
exemplo,
fenelzina,
isocarboxazida,
selegilina,
moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no tratamento da
depressão ou
da doença de Parkinson.
- se estiver a amamentar. Isto porque Linezolida Accord passa para o
leite materno e pode
afetar o bebé.
Advert

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
09-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Linezolida Accord 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 600 mg de linezolida.
Excipiente(s) de efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,82 mg de lecitina de soja
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película brancos a quase brancos, ovais,
biconvexos, com
aproximadamente 18,5 mm de comprimento e 9,5 mm de largura, com
gravação “EQ1”
num lado e lisos no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pneumonia nosocomial.
Pneumonia adquirida na comunidade.
Linezolida Accord está indicado em adultos para o tratamento da
pneumonia adquirida na
comunidade e da pneumonia nosocomial quando provocadas ou quando se
suspeite terem
sido provocadas por bactérias Gram-positivas
suscetíveis.
Ao decidir
se
Linezolida
Accord é um tratamento adequado, deve-se ter em consideração os
resultados dos testes
microbiológicos
ou
a
informação
sobre
a
prevalência
de
resistência
a
agentes
antibacterianos entre as bactérias Gram-positivas (ver secção 5.1
para os microrganismos
adequados).
Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram negativos.
Deve
ser
iniciada
terapêutica
concomitante
específica
para
microrganismos
Gram
APROVADO EM
09-06-2016
INFARMED
negativos, se for documentada ou se existir suspeita de infeção por
agente patogénico
Gram negativo.
Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4)
Linezolida está indicado no tratamento de infeções complicadas da
pele e tecidos moles,
apenas quando os testes microbiológicos estabelecerem que a infeção
é causada por
bactérias Gram positivas suscetíveis.
Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram negativos.
Linezolida apenas deverá ser utilizado em doentes com infeções
complic