LINEZOLID KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

LINEZOLID

MAH:

KERN PHARMA S.L.

ATC_code:

J01XX08

INN:

LINEZOLID

dosage:

600 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

LINEZOLID 600 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Linezolid

leaflet_short:

LINEZOLID KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 19/08/2015 Comercializado Problemas de suministro

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2015-08-19

PIL

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Linezolid
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Linezolid Kern Pharma comprimidos
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Linezolid Kern Pharma comprimidos
3. Cómo tomar
Linezolid Kern Pharma comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Linezolid Kern Pharma comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID KERN PHARMA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si este medicamento es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZA

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Kern Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos de color casi blanco, oblongos, biconvexos, recubiertos
con película, aprox. 19,5 mm por 9
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Neumonía nosocomial
- Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid comprimidos está indicado en adultos para el tratamiento de
la neumonía nosocomial y de la
neumonía adquirida en la comunidad cuando se tenga la certeza o se
sospeche que estén causadas por
bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid. Para determinar si
Linezolid es un tratamiento adecuado,
deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas
o la prevalencia de resistencia entre
las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1,
para los organismos apropiados)
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
- Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos
sólo cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en los que
se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por microorganismos
Gram-negativos, si no hay otras
alternativas
terapéuticas
disponibles
(ver