Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QJ01FF02
1 NAVODILO ZA UPORABO Lincomix 44 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče in brojlerje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Pfizer Limited 7 Godwin Road, Earlstrees Industrial Estate, Corby, Northants, NN17 4DS Velika Britanija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincomix 44 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče in brojlerje 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 kg predmešanice za zdravilno krmno mešanico Lincomix 44 vsebuje 44,0 g linkomicina v obliki linkomicinijevega klorida. 4. INDIKACIJE _Praši_č_i _ Zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije ter pomoč pri zdravljenju mikoplazemske pnevmonije prašičev. _Brojlerji _ Zdravljenje nekrotičnega enteritisa. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajemo živalim, ki so preobčutljive za linkomicin. Zdravila ne dajemo prežvekovalcem, konjem in glodavcem. 6. NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se lahko pojavi prehodna driska, edem ali srbež v perianalnem predelu ali eritem kože. Spremembe izginejo v 5 do 8 dneh brez prekinitve zdravljenja. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in brojlerji. 2 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba. Prašičja dizenterija: Zdravljenje: 110 g linkomicina na eno tono krme tri tedne ali dokler klinični znaki ne izginejo. Preventiva: 44 g linkomicina na eno tono krme med obdobjem tveganja. Mikoplazemska pnevmonija: 220 g linkomicina na eno tono krme tri tedne ali dokler klinični znaki ne izginejo. Nekrotični enteritis: 2,2 – 4,4 g linkomicina na eno tono krme en teden. Z Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincomix 44 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče in brojlerje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 kg predmešanice Lincomix 44 vsebuje: ZDRAVILNE UčINKOVINE: linkomicin v obliki linkomicinijevega klorida 44,0 g POMOŽNE SNOVI: parafin, tekoči 10,0 g sojina moka do 1000, 0 g Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za zdravilno krmno mešanico 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in brojlerji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH _Praši_č_i _ Zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije ter pomoč pri zdravljenju mikoplazemske pnevmonije prašičev. _Brojlerji _ Zdravljenje nekrotičnega enteritisa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajemo živalim, ki so preobčutljive za linkomicin. Zdravila ne dajemo prežvekovalcem, konjem in glodavcem. 4.4. POSEBNA OPOZORILAJih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ni smiselno. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Ob uporabi zdravila se izogibajte inhalaciji in stiku s kožo. Po uporabi si umijte roke in izpostavljene dele kože. Ljudje, pri katerih je znana preobčutljivost na sestavine zdravila, morajo z zdravilom 2 ravnati previdno. Ljudje, ki delajo s predmešanico v mešalnici, morajo nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko, zaščitna očala in zaščitno masko. 4.6. NEŽELENI UčINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Pri prašičih se lahko pojavi prehodna driska, edem ali srbež v perianalnem predelu ali eritem kože. Spremembe izginejo v 5 do 8 dneh brez prekinitve zdravljenja. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Živali zaradi navzkrižnega delovanja ne zdravimo sočasno z linkomicinom in eri Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը