LINCOLAB 400 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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PIL PIL (PIL)
29-11-2023
SPC SPC (SPC)
29-11-2023

active_ingredient:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

MAH:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC_code:

QJ01FF02

INN:

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

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POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

composition:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 400mg

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ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

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con receta

therapeutic_group:

Porcino; Pollos de engorde

therapeutic_area:

Lincomicina

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Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua de bebida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Interacciones especie Todas: CARBON ACTIVO; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritabilidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema anal; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Heces blandas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 3 Días

authorization_status:

Autorizado, 573796 Autorizado, 573797 Autorizado, 573798 Autorizado, 573799 Autorizado, 573800 Autorizado, 573801 Autorizado, 57, 588584 Autorizado, 573802 Autorizado, 573803 Autorizado

authorization_date:

2020-06-24

PIL

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 16
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
PARA EL LIBERADOR DE LOTE LABIANA LIFE SCIENCES S.A
ETIQUETA-PROSPECTO PARA FORMATO: BOLSA 100 G, 350 G Y 1 KG
C.N.

1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOLAB 400 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Lincomicina (hidrocloruro)
400 mg
Polvo cristalino de color blanco
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
Bolsa de 100 g
Bolsa de 350 g
Bolsa de 1 kg
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Porcino y aves (pollos).
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Porcino:
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
Mycoplasma hyponeumoniae.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
tratamiento metafiláctico.
Aves (pollos):
Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por
Clostridium perfringens.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
tratamiento metafiláctico.
6.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 16
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a
alguno de los excipientes.
No administrar, y no permitir el acceso a agua que contenga
lincomicina a conejos, hámsteres, cobayas,
chinchillas, caballos y rumiantes ya que esto podría ocasionar
efectos gastrointestinales severos.
No usar en casos de resistencias a las lincosamidas.
No usar en casos de disfunción hepática.
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El consumo de agua de bebida medicada puede verse afectado por la
gravedad de la enfermedad. En caso
de consumo de agua insuficiente, los cerdos deben ser tratados por
vía parenteral.
La sensibilidad de _Mycoplasma hyopneumoniae _frente a los agentes
antimicrobianos e
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOLAB 400 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Lincomicina (hidrocloruro)...................................... 400
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Sílice coloidal anhidra
Lactosa monohidrato
Polvo blanco a blanquecino.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y aves (pollos).
3.2.
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae. _
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
tratamiento metafiláctico_. _
AVES (POLLOS):
Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens_.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
tratamiento metafiláctico_. _
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a
alguno de los excipientes.
No administrar, y no permitir el acceso a agua que contenga
lincomicina a conejos, hámsteres, cobayas,
chinchillas, caballos y rumiantes ya que esto podría ocasionar
efectos gastrointestinales severos.
No usar en casos de resistencias a las lincosamidas.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de disfunción hepática.
3.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El consumo de agua de bebida medicada puede verse afectado por la
gravedad de la enfermedad. En caso
de consumo de agua insuficiente, los cerdos deben ser tratados por
vía parenteral.
La susceptibilidad de _ Mycoplasma hyopneumoniae _ frente a los
agentes antimicrobianos es difícil de
probar _i
                                
                                read_full_document