Liladros 3 mg + 0.02 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Drospirenona + Etinilestradiol

MAH:

Gedeon Richter, Plc.

ATC_code:

G03AA12

INN:

Drospirenone + Ethinyl Estradiol

dosage:

3 mg + 0.02 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 21 unidade(s)

class:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

drospirenone and ethinylestradiol

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5444559 CNPEM: 50043951 CHNM: 10079601 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2012-02-29

PIL

APROVADO EM
30-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Liladros 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película
drospirenona e etinilestradiol
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados corretamente
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado após
uma interrupção de 4 ou mais semanas
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Liladros e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Liladros
3.
Como tomar Liladros
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Liladros
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Liladros e para que é utilizado
Liladros é uma pílula contracetiva e é utilizado para prevenir a
gravidez.
Cada
comprimido
contém
uma
pequena
quantidade
de duas
hormonas
femininas
diferentes, nomeadamente a drospirenona e o etinilestradiol.
As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são chamadas
pílulas “combinadas”.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Liladros
Notas gerais:
Antes de começar a utilizar Liladros, deverá ler a informação
sobre coág

SPC

APROVADO EM
30-06-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Liladros 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e
0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 48,53 mg de lactose
mono-hidratada
e 0,070 mg de lecitina de soja.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimido revestido por película biconvexo, redondo, branco ou quase
branco, com
um diâmetro de cerca de 6 mm. Num lado tem a gravação “G73”; o
outro lado não
tem gravação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Liladros deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV), e como o risco de TEV com Liladros se compara a outros CHCs
(ver
secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Como tomar Liladros
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma
hora, se
necessário com um pouco de líquido, na ordem indicada na embalagem
blister. Um
comprimido tem de ser tomado diariamente durante 21 dias consecutivos.
Cada
embalagem subsequente é iniciada após um intervalo de 7 dias sem
comprimidos,
durante o qual ocorre geralmente uma hemorragia de privação. Esta
geralmente
começa 2 a 3 dias após o último comprimido e pode não ter
terminado antes de ser
iniciada a embalagem seguinte.
Como iniciar Liladros
APROVADO EM
30-06-2022
INFARMED
●
No caso de não utilização prévia de um contracetivo hormonal (no
mês
anterior)
A toma dos comprimidos tem de ser iniciada no dia 1 do ciclo natural
da mulher (isto
é, no primeiro dia da menstruação).
●
No caso de mudança de um contracetivo hormonal combinado
(contracetivo
oral combinado - COC), anel vaginal ou sistema transdérmico
A mulher deve iniciar Liladros de