Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml inj. opl. i.v./epidur./i.m./s.c. amp.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 20 mg/ml - Eq. Lidocaïne 16,22 mg/ml

MAH:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC_code:

N01BB02

INN:

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate

dosage:

20 mg/ml

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 20 mg/ml

administration_route:

Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

therapeutic_area:

Lidocaine

leaflet_short:

CTI-code: 555866-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555866-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555866-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555866-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555866-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2020-03-13

PIL

NOTBE686D
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAINE FRESENIUS KABI 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Lidocainehydrochloride (als monohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lidocaine Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lidocaïne is een middel voor plaatselijke verdoving. Het wordt
gebruikt om:
-
lokale verdoving (anesthesie) te veroorzaken en pijn te verlichten in
het gebied van het lichaam
waar het wordt toegediend.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor lidocaïne hydrochloride, voor andere
soortgelijke amidetype anesthetica of
voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in
rubriek 6).
-
Als u een verminderd bloedvolume heeft (hypovolemie)
-
Als u bepaalde hartaandoeningen heeft (onregelmatige of trage
hartslag)
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel gebruikt:
-
Als u ooit een allergische of slechte reactie, bijvoorbeeld
huiduitslag of kortademigheid, heeft
gehad op plaatselijk verdovende middelen.
-
als u lijdt aan een hartaandoening, vooral als deze de hartslag
beïnvloedt.
-
a

SPC

NOTBE689 C
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie
Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml Oplossing voor Injectie:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride
(als monohydraat)
overeenkomend met 8.11 mg lidocaïne.
Elke 5 ml oplossing voor injectie bevat 50 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke 10 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 20 ml oplossing voor injectie bevat 200 mg
lidocaïnehydrochloride.
Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml Oplossing voor Injectie:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride
(als monohydraat)
overeenkomend met 16.22 mg lidocaïne.
Elke 5 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 10 ml oplossing voor injectie bevat 200 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 20 ml oplossing voor injectie bevat 400 mg lidocanehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml Oplossing voor Injectie:
Elke ml Oplossing voor Injectie bevat ongeveer 0,124 mmol natrium.
Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml Oplossing voor Injectie:
Elke ml Oplossing voor Injectie bevat ongeveer 0,093 mmol natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere en kleurloze oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes.
De pH van de oplossing is 5.0-7.0
Osmolaliteit van de oplossing is 280-340 mOsmol
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale anesthesie voor oppervlakte-infiltratie, regionale (kleine en
grote zenuwblokkade), epidurale
en caudale routes, tandheelkundige anesthesie, alleen of in combinatie
met adrenaline.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden aangepast aan de reacties van de patiënt en
de toedieningsplaats. De laagste
concentratie en de kleinste dosis die het vereiste effect geeft,
moeten worden g