Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA HIDROCLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
N01BB02
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
20 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg
INFILTRACIÓN
con receta
Lidocaína
LIDOCAINA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI, 1 ampolla de 10 ml Suspendido 01/12/2014 Sin notificación de comercialización - LIDOCAINA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml Suspendido 01/12/2014 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI Solución inyectable LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Lidocaína Clorhidrato 2% Fresenius Kabi y para qué se utiliza 2. Antes de usar Lidocaína Clorhidrato 2% Fresenius Kabi 3. Cómo usar Lidocaína Clorhidrato 2% Fresenius Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lidocaína Clorhidrato 2% Fresenius Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA La Lidocaína Clorhidrato 2% Fresenius Kabi es una solución para inyección, suministrada en ampollas de vidrio que contienen 10 ml de solución. La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales. Se utilizan para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción. La Lidocaína Clorhidrato 2% Fresenius Kabi se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos. 2. ANTES DE USAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI NO SE LE DEBERÁ ADMINISTRAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es hipersensible (“alérgico”) al Clorhidrato de lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos tipo amida), o a alguno de los excipientes TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI: Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfermedades cardíacas y/o pulmonares o enfermedades hepáticas o renales. EMBARAZO Y LACTANCIA _Consulte a su m read_full_document
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI, Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de LIDOCAINA CLORHIDRATO 2% FRESENIUS KABI contiene: Lidocaína clorhidrato (monohidrato) 20 mg 1 ampolla de 10 ml de solución inyectable contiene 200 mg de Lidocaína clorhidrato Excipientes: Ver apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora en ampollas de 10 ml. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La Lidocaína clorhidrato es una solución anestésica local para uso en anestesia por infiltración y bloqueos de nervios. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: La dosis se ajusta según la respuesta del paciente y el lugar de administración. Debe administrarse la menor concentración y la dosis más pequeña que produzca el efecto requerido. La dosis máxima para adultos sanos no debe sobrepasar los 200 mg. Niños: La dosis máxima en niños no se ha establecido de forma consistente. La dosis de lidocaína deberá individualizarse para cada paciente pediátrico basándose en su edad y peso. La dosis máxima recomendada es 3-5 mg/kg. Para prevenir la toxicidad sistémica siempre debe usarse la concentración efectiva más baja y la menor dosis efectiva. Los pacientes ancianos o debilitados pueden ser más sensibles a las dosis estándar, con un riesgo aumentado y de mayor gravedad de reacciones tóxicas de los sistemas Nervioso Central y Cardiovascular. No se recomienda disminuir la dosis de lidocaína ya que podría llevar a una anestesia insuficiente. Las dosis recomendada de lidocaína (sin adrenalina) en adultos, obtenida de los textos estándar, se muestran en la tabla 1, aunque pueden usarse otros volúmenes y concentraciones siempre que no se excedan las dosis máximas. En algunos casos, será necesario diluir la concentración disponible con solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% para obtener la concentración final requerida. La solución debe prepararse inmediatamente read_full_document