Libeo 40 mg Kautabletten für Hunde

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FUROSEMID

Հասանելի է:

CEVA Santé Animale

ATC կոդը:

QC03CA01

INN (Միջազգային անվանումը):

FUROSEMIDE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-12-02

Տեղեկատվական թերթիկ

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
LIBEO 40 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
F-33500 Libourne
BE : Ceva Santé Animale
Metrologielaan 6
1130 BRUSSEL
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LIBEO 40 mg Kautabletten für Hunde
Furosemid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette zu 1320 mg enthält:
WIRKSTOFF:
Furosemid..................................................................40
mg
Kautablette
Kleeblattförmige, beige Tablette. Die Tablette kann in vier gleiche
Stücke geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Aszites und Ödemen, insbesondere wenn diese in
Verbindung mit
Herzinsuffizienz auftreten.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit Hypovolämie, niedrigem Blutdruck oder
Dehydratation.
Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz mit Anurie.
Nicht anwenden bei Elektrolytmangel.
Nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber Furosemid, Sulfonamiden oder
einem der sonstigen
Bestandteile anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Kreuzreaktionen gegenüber Sulfonamiden sind möglich.
In seltenen Fällen kann der Kot weich werden. Diese Symptome sind
vorübergehend und mild
und erfordern kein Absetzen der Behandlung.
Die diuretische Wirkung von Furosemid kann zu Hämokonzentration und
Kreislaufinsuffizienz
führen.
Bei
lang
andauernder
Behandlung
können
Elektrolytmangel
(einschließlich
Hypokaliämie, Hyponatriämie) und Dehydratation auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LIBEO 40 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette zu 1320 mg enthält:
WIRKSTOFF(E):
Furosemid
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Kleeblattförmige, beige Tablette.
Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Aszites und Ödemen, insbesondere infolge von
Herzinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
Hypovolämie,
niedrigem
Blutdruck
oder
Dehydratation.
Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz mit Anurie.
Nicht anwenden bei Elektrolytmangel.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Furosemid,
Sulfonamiden oder
einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Die klinische Wirksamkeit kann durch erhöhte Trinkwasseraufnahme
beeinträchtigt
werden. Die Menge an Trinkwasser, die während der Behandlung
aufgenommen
wird, sollte auf den Bedarf eines gesunden Tieres beschränkt werden,
wenn es die
körperliche Verfassung des Tieres zulässt.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten sie an einem sicheren Ort
außer Reichweite
von Tieren aufbewahrt werden.
Furosemid
sollte
bei
bereits
vorhandenen
Störungen
des
Wasser-
oder
Elektrolythaushalts,
eingeschränkter
Leberfunktion
(Leberkoma
kann
ausgelöst
werden) und Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden. Bei
längerer
Anwendung sollten Wasser- und Elektrolythaushalt häufig kontrolliert
werden.
Bei gleichzeitiger Gabe von ACE-Hemmern und Diuretika sollten 1-2 Tage
vor und
nach Beginn der Behandlung die Nierenfunktion und der Was