LİNATİN 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Linagliptin

Հասանելի է:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC կոդը:

A10BH05

INN (Միջազգային անվանումը):

Linagliptin

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-11-10

Տեղեկատվական թերթիկ

1
KULLANMA TALİMATI
LİNATİN 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 5 mg linagliptin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, prejelatinize mısır nişastası, kopovidon VA 64,
polyplasdone
ultra 10, magnezyum stearat, film kaplama materyali opadry complete
coating system
03F250027
pink
(hipromelloz,
talk,
titanyum
dioksit,
makrogol
(PEG)
ve
kırmızı
demiroksit)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİNATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİNATİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİNATİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİNATİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİNATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİNATİN, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral
antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri
düzeylerini tedavi etmek için
ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri
seviyesinin düşürülmesine yardımcı
olur.
LİNATİN, erişkin Tip
2 diyabetli hastalarda,
eğer hastalık oral
antidiyabetik ilaçlardan
(metformin veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve
egzersiz ile yeterince kontrol
edilemiyorsa kullanılır. LİNATİN, diğer antidiyabetik i

Ապրանքի հատկությունները

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNATİN 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg linagliptin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık kırmızı renkli, yuvarlak bombeli film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİNATİN, erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde,
diyet ve egzersize ek olarak,
daha iyi glisemik kontrol sağlamak için kullanılır.
Monoterapi:
•
Metformin kullanımının, intolerans nedeniyle uygun olmadığı veya
renal bozukluk nedeni
ile kontrendike olduğu hastalarda.
Kombine tedavi:
•
Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı
durumlarda, insulin dahil diyabet
tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı
kombinasyonlarla ilgili bilgi için bkz.
Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine
linagliptin eklendiğinde,
metformin dozu korunmalı ve linagliptin eşzamanlı olarak
uygulanmalıdır.
Linagliptin bir sülfonilüre veya insülin ile kombine olarak
kullanıldığında, hipoglisemi riskini
azaltmak için, daha düşük bir dozda sülfonilüre veya insülin
kullanımı düşünülebilir (Bkz.
Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
LİNATİN, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına
alınabilir. Eğer bir doz unutulursa,
hatırlandığı anda alınmalıdır. Aynı gün içerisinde iki doz
kullanılmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRQ3NRak1UQ3NRRG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda linagliptin için doz ayarlaması
gerekli değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Farmakokinetik çalışmalar, kara