Lexaurin

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

bromazepam

MAH:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

N05BA08

INN:

bromazepam

dosage:

1.5mg

pharmaceutical_form:

tableta

units_in_package:

tableta; 1.5mg; blister, 2x15kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

leaflet_short:

JKL: 1071320

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2020-04-28

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
▲
LEXAURIN
®
; 1,5 MG; TABLETE
▲
LEXAURIN
®
; 3 MG; TABLETE
▲
LEXAURIN
®
; 6 MG; TABLETE
bromazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lexaurin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lexaurin
3.
Kako se uzima lek Lexaurin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lexaurin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LEXAURIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lexaurin sadrži aktivnu supstancu bromazepam. Pripada grupi lekova
pod nazivom „benzodiazepini“.
Lek Lexaurin se koristi u terapiji teškog oblika anksioznosti (veoma
jak, neopravdan strah ili duboka
zabrinutost koja može da utiče na osećanja, raspoloženje,
ponašanje ili razmišljanje). Preporučuje se samo
kratkotrajna terapija lekom Lexaurin, maksimalno 8 do 12 nedelja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEXAURIN
LEK LEXAURIN NE SMETE UZIMATI:
Lek Lexaurin ne smete uzimati:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na bromazepam ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koji lek iz grupe lekova
poznatih kao benzodiazepini
(diazepam, klonazepam, flurazepam i temazepam).
-
Ako imate bolest pluća ili patite od problema sa disanjem.
-
Ako imate tešku bolest jetre.
-
Ako imate bolest pod nazivom miastenija gravis (bolest koju odlikuje
slabost mišića i brzo zamaranje
mišića).
-
Ako patite od

SPC

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Lexaurin

; 1,5 mg; tablete
▲
Lexaurin

; 3 mg; tablete
▲
Lexaurin

; 6 mg; tablete
INN: bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lexaurin; 1,5 mg; tablete_
Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 133,17 mg laktoze, monohidrata.
_Lexaurin; 3 mg; tablete_
Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 131,67 mg mg laktoze, monohidrata.
_Lexaurin; 6 mg; tablete_
Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
Tartrazin Yellow (E102) i Ponceau 4R,
Red (E124).
Jedna tableta sadrži 128,43 mg laktoze, monohidrata; 0,027 mg
Tartrazin Yellow (E102)
i 0,0018 mg Ponceau 4R, Red (E124).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Lexaurin; 1,5 mg; tablete_
Bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na
jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
_Lexaurin; 3 mg; tablete_
Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom
na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
_Lexaurin; 6 mg; tablete_
Svetlozelene, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom
na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
2 od 11
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ANKSIOZNOST.
Benzodiazepini su indikovani samo kada su poremećaji teški, kada
onesposobjavaju ili u velikoj meri
iscrpljuju pacijenta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ANKSIOZNOST
Terapija treba da bude što je moguće kraća. Ukupno trajanje
terapije, uključujući i njeno postepeno
obustavljanje, ne treba da bude duže od 8 do 12 nedelja.
Ovo su opšte preporuke, i doziranje bi trebalo individualno
prilagoditi. Terapiju ambulantnih pacijenata treba
započeti sa najmanjom preporučenom dozom, koja se po potrebi može
pove�